กองอาหาร

1. ข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีนให้ต้านทานหนอนผีเสื้อศัตรูพืช (Lepidopteran) ตัวอ่อนแมลงปีกแข็งศัตรูพืช (Coleopteran) ทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียมและไกลโฟเซต พร้อมปรับเปลี่ยนคุณสมบัติของเอนไซม์แอลฟา-แอมีเลส (alpha-amylase) ให้ทนต่ออุณหภูมิสูง สายพันธุ์ 3272 × Bt11 × MIR604 × GA21

24 มิถุนายน 2569

Commodity :	ข้าวโพด (Zea mays L. )	Corn / Maize (Zea mays L. )
Traits :	ต้านทานหนอนผีเสื้อศัตรูพืช (Lepidopteran) ตัวอ่อนแมลงปีกแข็งศัตรูพืช (Coleopteran) ทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียมและไกลโฟเซต พร้อมปรับเปลี่ยนคุณสมบัติของเอนไซม์แอลฟา-แอมีเลส (alpha-amylase) ให้ทนต่ออุณหภูมิสูง	Lepidoptera resistance, Coleoptera resistance, Glufosinate ammonium tolerance, Glyphosate tolerance, Thermostable alpha-amylase production
Transformation event :	3272 × Bt11 × MIR604 × GA21	3272 × Bt11 × MIR604 × GA21
Name of Product Applicant :	บริษัท ซินเจนทา ซีดส์ (ประเทศไทย) จำกัด	Syngenta Seeds (Thailand) Limited.
Summary of Application :	ข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน 3272 × Bt11 × MIR604 × GA21 พัฒนาขึ้นจากการผสมข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรม 3272, Bt11, MIR604 และ GA21 ด้วยวิธีการผสมพันธุ์โดยวิธีการปรับปรุงพันธุ์แบบปกติ ให้สร้างเอนไซม์ alpha amylase ที่ทนต่ออุณหภูมิสูง (AMY797E), สร้างโปรตีน Cry1Ab เพื่อให้ต้านทานหนอนเจาะลำต้นข้าวโพด, สร้างเอนไซม์phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) ที่ให้คุณสมบัติทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียม, สร้างโปรตีน mCry3A (ดัดแปลงจากโปรตีน Cry3A จาก Bacillus thuringiensis subsp. terebrionis) เพื่อให้ต้านทานหนอนเจาะราก และสร้างโปรตีน modified 5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (mEPSPS) เพื่อให้ทนทานสารกำจัดวัชพืชไกลโฟเซต การพัฒนาข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรม Bt11 มีการใช้โปรตีน PAT (phosphinothricin-N-acetyltransferase) เป็นเครื่องหมายคัดเลือกเซลล์พืชที่มีการถ่ายยีน ซึ่งโปรตีนนี้เป็นเอนไซม์ที่สามารถทำลายคุณสมบัติของสารกำจัดวัชพืช glufosinate ammonium ด้วย การพัฒนาข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรม MIR604 มีการใช้โปรตีน PMI (phosphomannose isomerase) เป็นเครื่องหมายคัดเลือกเซลล์พืชที่มีการถ่ายยีน ซึ่งโปรตีนนี้เป็นเอนไซม์ที่ทำให้เซลล์พืชที่มีการถ่ายยีนสามารถใช้น้ำตาลแมนโนสเป็นแหล่งคาร์บอนได้ ยื่นประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารมนุษย์	The stacked event 3272 × Bt11 × MIR604 × GA21 maize obtained from conventional breeding of the genetically modified maize events 3272, Bt11, MIR604 and GA21 to express a thermostable α-amylase enzyme (AMY797E), Bt-toxin (Cry1Ab protein) which provide protection to European corn borer (ECB), and enzyme phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicide, the mCry3A protein (modified version of Cry3A of Bacillus thuringiensis subsp. terebrionis) which provide protection from larval corn rootworm (CRW) damage, and modified 5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (mEPSPS) protein which confers tolerance to glyphosate herbicide. Maize Bt11 was generated by using PAT protein (phosphinothricin-N-acetyltransferase) as a selectable marker enabling the identification of transformed plant cells, as well as being an enzyme that can inactivate the glufosinate ammonium herbicide. Maize MIR604 was generated by using PMI protein (phosphomannose isomerase) as a selectable marker enabling the identification of transformed plant cells. This protein is an enzyme that enables the transformed plant cells to utilize mannose as a carbon source. Application for food safety assessment.
Date of Authorization :	4 ธันวาคม 2565	4 December 2022
Scope of Authorization :	อาหารมนุษย์	Food
OECD Unique Identifier :	SYN-E3272-5 × SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9	SYN-E3272-5 × SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9
Summary of the Safety Assessment :	การประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารดำเนินการโดยศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) ในฐานะที่ปรึกษาและสนับสนุนทางด้านเทคนิควิชาการให้แก่ อย.ซึ่งดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สอดคล้องตามแนวทางของโคเด็กซ์ จากข้อมูลการศึกษาของผู้ยื่นขอประเมินความปลอดภัยฯ (ตามที่กำหนดไว้ในบัญชี หมายเลข 2 แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 431) และข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ ณ ขณะดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สรุปได้ว่า ข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน 3272 × Bt11 × MIR604 × GA21 ไม่มีความแตกต่างไปจากข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมสายพันธุ์พ่อ-แม่ ที่ผ่านการประเมินความปลอดภัยโดยคณะอนุกรรมการเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารและคณะกรรมการเทคนิคด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ ของศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) แล้ว	The food safety assessment performed by the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC) as advisory and technical arm of Thai FDA. BIOTEC conduct food safety assessment according to codex guideline and based on the safety data and information provided by the applicant (as specified in Annex 2 attached to Notification of the Ministry of Public Health No.431). According to the existing scientific data and information available during the safety assessment, it is concluded that the stacked event 3272 × Bt11 × MIR604 × GA21 maize is expected to be as safe as the single events that has previously been assessed by the food biosafety subcommittee and technical biosafety committee of the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC).
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment :	-	-