กองอาหาร

19. ข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีนให้ต้านทานหนอนผีเสื้อศัตรูพืชและตัวอ่อนแมลงปีกแข็งศัตรูพืช ทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียมและไกลโฟเซต พร้อมปรับเปลี่ยนคุณสมบัติของเอนไซม์ alpha-amylase ให้ทนต่ออุณหภูมิสูง สายพันธุ์ 3272 x Bt11 x MIR162 x MIR604 x TC1507 x 5307 x GA21

30 ตุลาคม 2566

Commodity :	ข้าวโพด (Zea mays L. )	Corn / Maize (Zea mays L. )
Traits :	ต้านทานหนอนผีเสื้อศัตรูพืชและตัวอ่อนแมลงปีกแข็งศัตรูพืช ทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียมและไกลโฟเซต พร้อมปรับเปลี่ยนคุณสมบัติของเอนไซม์ alpha-amylase ให้ทนต่ออุณหภูมิสูง	Lepidoptera resistance, Coleoptera resistance, Glufosinate ammonium tolerance, Glyphosate tolerance, Thermostable alpha-amylase production
Transformation event :	3272 x Bt11 x MIR162 x MIR604 x TC1507 x 5307 x GA21	3272 x Bt11 x MIR162 x MIR604 x TC1507 x 5307 x GA21
Name of Product Applicant :	บริษัท ซินเจนทา ซีดส์ (ประเทศไทย) จำกัด	Syngenta Seeds (Thailand) Limited.
Summary of Application :	ข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน 3272 x Bt11 x MIR162 x MIR604 x TC1507 x 5307 x GA21 พัฒนาขึ้นจากการผสมข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรม 3272, Bt11, MIR162, MIR604, TC1507, 5307 และ GA21 ด้วยวิธีการผสมพันธุ์โดยวิธีการปรับปรุงพันธุ์แบบปกติ ให้สร้าง Bt-toxin 4 ชนิด คือ โปรตีน Cry1Ab เพื่อให้ต้านทานหนอนเจาะลำต้นข้าวโพด, โปรตีน Cry1F เพื่อให้ต้านทานหนอนผีเสื้อศัตรูพืช, โปรตีนลูกผสม eCry3.1Ab เพื่อให้ต้านทานหนอนเจาะรากข้าวโพด และโปรตีน mCry3A (ดัดแปลงจากโปรตีน Cry3A จาก Bacillus thuringiensis subsp. terebrionis) เพื่อให้ต้านทานหนอนเจาะรากข้าวโพด, สร้างโปรตีน Vip3Aa20 เพื่อให้ต้านทานตัวอ่อนแมลงในกลุ่ม Lepidopteran, สร้างเอนไซม์ phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) ที่ให้คุณสมบัติทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียม, สร้างโปรตีน mEPSPS เพื่อให้ทนทานสารกำจัดวัชพืชไกลโฟเซต และสร้างเอนไซม์ alpha amylase ที่ทนต่ออุณหภูมิสูง (AMY797E) การพัฒนาข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรม Bt11 มีการใช้โปรตีน PAT (phosphinothricin-N-acetyltransferase) เป็นเครื่องหมายคัดเลือกเซลล์ข้าวโพดที่มีการถ่ายยีน ซึ่งโปรตีนนี้เป็นเอนไซม์ที่สามารถทำลายคุณสมบัติของสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียมด้วย ยื่นประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารมนุษย์	The stacked event 3272 x Bt11 x MIR162 x MIR604 x TC1507 x 5307 x GA21 maize obtained from conventional breeding of the genetically modified maize events 3272, Bt11, MIR162, MIR604, TC1507, 5307 and GA21 to express four Bt-toxin : Cry1Ab protein which provide protection to European corn borer (ECB), Cry1F protein which confer resistance to Lepidopteran insect, the chimeric eCry3.1Ab protein which confers resistance to larval corn rootworm pests, and the mCry3A protein (modified version of Cry3A of Bacillus thuringiensis subsp. terebrionis) which provide protection from larval corn rootworm (CRW) damage); Vip3Aa20 protein which provide protection to certain lepidopteran pests, enzyme phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) which confers tolerance to glufosinate ammonium herbicide, mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicide and thermostable α-amylase enzyme (AMY797E). Maize Bt11 was generated by using PAT protein as a selectable marker enabling identification of transformed plant cells as well as a source of resistance to the herbicide known as glufosinate ammonium. Application for food safety assessment.
Date of Authorization :	4 ธันวาคม 2565	4 December 2022
Scope of Authorization :	อาหารมนุษย์	Food
OECD Unique Identifier :	SYN-E3272-5 x SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR6Ø4-5 x DAS-Ø15Ø7-1 x SYN-Ø53Ø7-1 x MON-ØØØ21-9	SYN-E3272-5 x SYN-BTØ11-1 x SYN-IR162-4 x SYN-IR6Ø4-5 x DAS-Ø15Ø7-1 x SYN-Ø53Ø7-1 x MON-ØØØ21-9
Summary of the Safety Assessment :	การประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารดำเนินการโดยศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) ในฐานะที่ปรึกษาและสนับสนุนทางด้านเทคนิควิชาการให้แก่ อย.ซึ่งดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สอดคล้องตามแนวทางของโคเด็กซ์ จากข้อมูลการศึกษาของผู้ยื่นขอประเมินความปลอดภัยฯ (ตามที่กำหนดไว้ในบัญชีหมายเลข 2 แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 431) และข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ ณ ขณะดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สรุปได้ว่า ข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน 3272 x Bt11 x MIR162 x MIR604 x TC1507 x 5307 x GA21 มีความปลอดภัยไม่แตกต่างไปจากข้าวโพดดัดแปลงพันธุกรรมสายพันธุ์พ่อ - แม่ ที่ผ่านการประเมินโดยคณะอนุกรรมการเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหาร และคณะกรรมการเทคนิคด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ ของศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) แล้ว	The food safety assessment performed by the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC) as advisory and technical arm of Thai FDA. BIOTEC conduct food safety assessment according to codex guideline and based on the safety data and information provided by the applicant (as specified in Annex 2 attached to Notification of the Ministry of Public Health No.431). According to the existing scientific data and information available during the safety assessment, it is concluded that the stacked event 3272 x Bt11 x MIR162 x MIR604 x TC1507 x 5307 x GA21 maize is expected to be as safe as the single events that have previously been assessed by the food biosafety subcommittee and technical biosafety committee of the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC).
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment :	-	-