36. ข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีนให้ต้านทานหนอนผีเสื้อศัตรูพืช (Lepidopteran) และตัวอ่อนแมลงปีกแข็งศัตรูพืช (Coleopteran) พร้อมทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียมและไกลโฟเซต สายพันธุ์ Bt11 x MZIR098 x DP4114 x NK603
10 มิถุนายน 2569

Commodity : ข้าวโพด (Zea mays L. ) Corn / Maize (Zea mays L. )
Traits : ต้านทานหนอนผีเสื้อศัตรูพืช (Lepidopteran) และตัวอ่อนแมลงปีกแข็งศัตรูพืช (Coleopteran) พร้อมทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียมและไกลโฟเซต Lepidoptera resistance, Coleoptera resistance, Glufosinate ammonium tolerance, Glyphosate tolerance
Transformation event : Bt11 x MZIR098 x DP4114 x NK603 Bt11 x MZIR098 x DP4114 x NK603
Name of Product Applicant : บริษัท ซินเจนทา ซีดส์ (ประเทศไทย) จำกัด Syngenta Seeds (Thailand) Limited.
Summary of Application :

ข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน Bt11 x MZIR098 x DP4114 x NK603 พัฒนาขึ้นจากการผสมพันธุ์แบบดั้งเดิมของข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรม 4 สายพันธุ์ ได้แก่ Bt11, MZIR098, DP4114 และ NK603 ให้สร้าง

   - Bt-toxin 6 ชนิด คือ โปรตีน Cry1Ab และ โปรตีน Cry1F เพื่อให้ต้านทานตัวอ่อนแมลงกลุ่มผีเสื้อ (Lepidoteran) โดยเฉพาะหนอนเจาะลำต้นข้าวโพด (Ostrinia nubilalis (European Corn Borer) และ Sesamia nonagrioides) , โปรตีน mCry3A (ดัดแปลงจากโปรตีน Cry3A จาก Bacillus thuringiensis subsp. terebrionis)  โปรตีนลูกผสม eCry3.1Ab  โปรตีน Cry34Ab1 และ โปรตีน Cry35Ab1 เพื่อให้ต้านทานตัวอ่อนแมลงในกลุ่ม coleopteran โดยเฉพาะหนอนเจาะรากข้าวโพด (Diabrotica spp.);

   - โปรตีน CP4 EPSPS เพื่อให้ทนทานสารกำจัดวัชพืชไกลโฟเซต และ

   - เอนไซม์ phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) เพื่อให้ทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียม

การพัฒนาข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรม Bt11 มีการใช้โปรตีน PAT (phosphinothricin-N-acetyltransferase) เป็นเครื่องหมายคัดเลือกเซลล์พืชที่มีการถ่ายยีน ซึ่งโปรตีนนี้เป็นเอนไซม์ที่สามารถทำลายคุณสมบัติของสารกำจัดวัชพืช glufosinate ammonium ด้วย

ยื่นประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารมนุษย์

The stacked event Bt11 x MZIR098 x DP4114 x NK603 maize was developed through conventional breeding of 4 genetically modified maize events: Bt11, MZIR098, DP4114 and NK603 to express 

   - 6 types of Bt-toxins : the Cry1Ab and Cry1F proteins which confer protection against Lepidopteran insect larvae, particularly corn borer (Ostrinia nubilalis (European Corn Borer) and Sesamia nonagrioides) , the mCry3A protein (modified version of Cry3A of Bacillus thuringiensis subsp. terebrionis)  the chimeric eCry3.1Ab protein  the Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins which confer protection against Coleopteran insect larvae, particularly  western corn rootworm (Diabrotica spp.); 

   - the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicide; and 

   - the enzyme phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicide.

Maize Bt11 was generated by using PAT protein (phosphinothricin-N-acetyltransferase) as a selectable marker enabling identification of transformed plant cells as well as a source of resistance to the herbicide known as glufosinate ammonium.

Application for food safety assessment

Date of Authorization : 31 มีนาคม 2569    31 March 2026
Scope of Authorization : อาหารมนุษย์ Food
OECD Unique Identifier : SYN-BTØ11-1 × SYN-ØØØ98-3 × DP-ØØ4114-3 × MON-ØØ6Ø3-6 SYN-BTØ11-1 × SYN-ØØØ98-3 × DP-ØØ4114-3 × MON-ØØ6Ø3-6
Summary of the Safety Assessment : การประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารดำเนินการโดยศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) ในฐานะที่ปรึกษาและสนับสนุนทางด้านเทคนิควิชาการให้แก่ อย.ซึ่งดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สอดคล้องตามแนวทางของโคเด็กซ์ จากข้อมูลการศึกษาของผู้ยื่นขอประเมินความปลอดภัยฯ (ตามที่กำหนดไว้ในบัญชีหมายเลข 2 แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 431) และข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ ณ ขณะดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สรุปได้ว่า ข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน Bt11 x MZIR098 x DP4114 x NK603 มีความปลอดภัยไม่แตกต่างไปจากข้าวโพดดัดแปลงพันธุกรรมสายพันธุ์พ่อ - แม่ ที่ผ่านการประเมินโดยคณะอนุกรรมการเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหาร และคณะกรรมการเทคนิคด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ ของศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) แล้ว The food safety assessment performed by the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC) as advisory and technical arm of Thai FDA. BIOTEC conduct food safety assessment according to codex guideline and based on the safety data and information provided by the applicant (as specified in Annex 2 attached to Notification of the Ministry of Public Health No.431). According to the existing scientific data and information available during the safety assessment, it is concluded that the stacked event Bt11 x MZIR098 x DP4114 x NK603 maize is expected to be as safe as the single events that have previously been assessed by the food biosafety subcommittee and technical biosafety committee of the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC). 
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment :     -    -