กองอาหาร

16. ข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีนให้ต้านทานหนอนเจาะลำต้นและฝักข้าวโพด พร้อมทนทานสารกำจัดวัชพืชไกลโฟเซต สายพันธุ์ Bt11 x MIR162 x GA21

12 ตุลาคม 2566

Commodity :	ข้าวโพด (Zea mays L. )	Corn / Maize (Zea mays L. )
Traits :	ต้านทานหนอนเจาะลำต้นและฝักข้าวโพด พร้อมทนทานสารกำจัดวัชพืชไกลโฟเซตและกลูโฟซิเนตแอมโมเนียม	Lepidoptera resistance (such as European corn borer, Corn earworm), Glyphosate tolerance, Glufosinate ammonium tolerance
Transformation event :	Bt11 × MIR162 × GA21	Bt11 × MIR162 × GA21
Name of Product Applicant :	บริษัท ซินเจนทา ซีดส์ (ประเทศไทย) จำกัด	Syngenta Seeds (Thailand) Limited.
Summary of Application :	ข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน Bt11 x MIR162 x GA21พัฒนาขึ้นจากการผสมข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน Bt11 x MIR162 กับข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรม GA21 ด้วยวิธีการผสมพันธุ์โดยวิธีการปรับปรุงพันธุ์แบบปกติ ให้สร้างBt-toxin คือ โปรตีน Cry1Ab เพื่อให้ต้านทานหนอนเจาะลำต้นข้าวโพด, สร้างเอนไซม์phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) ที่ให้คุณสมบัติทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียม, สร้างโปรตีน Vip3Aa20 เพื่อให้ต้านทานหนอนเจาะฝักข้าวโพด และสร้างโปรตีน mEPSPS เพื่อให้ทนทานสารกำจัดวัชพืชไกลโฟเซต การพัฒนาข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรม Bt11 มีการใช้โปรตีน PAT (phosphinothricin-N-acetyltransferase) เป็นเครื่องหมายคัดเลือกเซลล์ข้าวโพดที่มีการถ่ายยีน ซึ่งโปรตีนนี้เป็นเอนไซม์ที่สามารถทำลายคุณสมบัติของสารกำจัดวัชพืช glufosinate ammonium ด้วย ยื่นประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารมนุษย์	The stacked event Bt11 x MIR162 x GA21 maize obtained from conventional breeding of stacked event Bt11 x MIR162 maize and genetically modified maize event GA21 to express Bt-toxin (Cry1Ab protein) which provide protection to European corn borer (ECB) and enzyme phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicide, Vip3Aa20 protein which provide protection to certain lepidopteran pests, and mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicide. Maize Bt11 was generated by using PAT protein as a selectable marker enabling identification of transformed plant cells as well as a source of resistance to the herbicide known as glufosinate ammonium. Application for food safety assessment.
Date of Authorization :	4 ธันวาคม 2565	4 December 2022
Scope of Authorization :	อาหารมนุษย์	Food
OECD Unique Identifier :	SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21-9	SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21-9
Summary of the Safety Assessment :	การประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารดำเนินการโดยศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) ในฐานะที่ปรึกษาและสนับสนุนทางด้านเทคนิควิชาการให้แก่ อย.ซึ่งดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สอดคล้องตามแนวทางของโคเด็กซ์ จากข้อมูลการศึกษาของผู้ยื่นขอประเมินความปลอดภัยฯ (ตามที่กำหนดไว้ในบัญชีหมายเลข 2 แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 431) และข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ ณ ขณะดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สรุปได้ว่า ข้าวโพดดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน Bt11 x MIR162 x GA21 ไม่มีความแตกต่างไปจากข้าวโพดคู่เปรียบที่เป็นพันธุ์ปกติ (conventional counterpart) ทั้งด้านลักษณะกายภาพ (morphology) ด้านโภชนาการ (nutrition) ด้านการก่อพิษ (toxicity) และด้านการก่อภูมิแพ้ (allergenicity)	The food safety assessment performed by the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC) as advisory and technical arm of Thai FDA. BIOTEC conduct food safety assessment according to codex guideline and based on the safety data and information provided by the applicant (as specified in Annex 2 attached to Notification of the Ministry of Public Health No.431). According to the existing scientific data and information available during the safety assessment, it is concluded that the stacked event Bt11 x MIR162 x GA21 maize is substantially equivalent to its conventional counterpart in terms of morphology, nutrition, toxicity and allergenicity.
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment :	-	-