2. ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรมให้มีกรดไขมันโอเลอิกสูง พร้อมทนทานสารกำจัดวัชพืชชนิดยับยั้งเอนไซม์แอซิโตแลคเตสซินเทส สายพันธุ์ DP-305423-1
12 ตุลาคม 2566

Commodity : ถั่วเหลือง (Glycine max L.) Soybean (Glycine max L.)
Traits : มีกรดไขมันโอเลอิกสูง พร้อมทนทานสารกำจัดวัชพืชชนิดยับยั้งเอนไซม์แอซิโตแลคเตสซินเทส Glufosinate-ammonium tolerance
Transformation event : DP-305423-1 DP-305423-1
Name of Product Applicant : บริษัท ไพโอเนีย ไฮ-เบรด (ไทยแลนด์) จำกัด Pioneer Hi-Bred (Thailand) Co., Ltd.
Summary of Application :

ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรม DP-305423-1 ได้รับการดัดแปรพันธุกรรมโดยมีการแสดงออกของชิ้นส่วนยีน gm-fda2-1 แบบ sense orientation ที่ส่งผลให้มีการเปลี่ยนแปลงสัดส่วนองค์ประกอบของกรดไขมันในเมล็ด มีการสะสมกรดไขมันโอเลอิกได้สูงขึ้น และลดการสร้างกรดไขมันไลโนเลอิกและไลโนเลนิกลง โดยชิ้นส่วนนี้ไม่มีการแปลรหัสเป็นโปรตีนใด ๆ และดัดแปรพันธุกรรมให้สร้างโปรตีน Glycine max herbicide resistant acetolactate synthase (GM-HRA) ซึ่งเป็นโปรตีนดัดแปลงจาก acetolactate synthase (ALS) ของถั่วเหลือง ใช้เพื่อเป็นเครื่องหมายคัดเลือกเซลล์พืชที่มีการถ่ายยีน โดยโปรตีนนี้เป็นเอนไซม์ที่ทนทานต่อสารกำจัดวัชพืชชนิดยับยั้งเอนไซม์ acetolactate synthase (ALS) เช่น sulfonylureas ด้วย

ยื่นประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารมนุษย์

Soybean event DP-305423-1 has been genetically modified to express the sense orientation of gm-fda2-1 fragment which results in an increased level of oleic acid and decreased levels of linoleic and linolenic acids in the soybean seed but does not code for a protein, and to express the Glycine max herbicide resistant acetolactate synthase (GM-HRA) which is a modified version of the acetolactate synthase (ALS) protein from soybean. This protein is used as a selectable marker enabling the identification of transformed plant cells, as well as being an enzyme that confers tolerance to ALS-inhibiting herbicides, e.g. sulfonylureas.

Application for food safety assessment.

Date of Authorization : 4 ธันวาคม 2565 4 December 2022
Scope of Authorization : อาหารมนุษย์ Food
OECD Unique Identifier : DP-3Ø5423-1 DP-3Ø5423-1
Summary of the Safety Assessment : การประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารดำเนินการโดยศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) ในฐานะที่ปรึกษาและสนับสนุนทางด้านเทคนิควิชาการให้แก่ อย.ซึ่งดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สอดคล้องตามแนวทางของโคเด็กซ์ จากข้อมูลการศึกษาของผู้ยื่นขอประเมินความปลอดภัยฯ (ตามที่กำหนดไว้ในบัญชีหมายเลข 2 แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 431) และข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ ณ ขณะดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สรุปได้ว่า ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรม DP-305423-1 ไม่มีความแตกต่างไปจากถั่วเหลืองสายพันธุ์คู่เปรียบ (conventional counterpart) ทั้งด้านลักษณะทางสัณฐาน (morphology) ลักษณะการก่อภูมิแพ้ (allergenicity) ความเป็นพิษต่อผู้บริโภค (toxicology) และด้านคุณค่าทางโภชนาการ (nutrition) ยกเว้นองค์ประกอบที่เจตนาให้มีการเปลี่ยนแปลง ซึ่งประเมินแล้วไม่มีผลกระทบด้านโภชนาการ
The food safety assessment performed by the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC) as advisory and technical arm of Thai FDA. BIOTEC conduct food safety assessment according to codex guideline and based on the safety data and information provided by the applicant (as specified in Annex 2 attached to Notification of the Ministry of Public Health No.431). According to the existing scientific data and information available during the safety assessment, it is concluded that the soybean event DP-305423-1 is substantially equivalent to its conventional counterpart in terms of morphology, toxicity, allergenicity and nutrition except for the intended changes compositions and did not reveal other differences of any biological or nutritional significance.
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment : - -