| Commodity : | ถั่วเหลือง (Glycine max L.) | Soybean (Glycine max L.) |
| Traits : | ทนแล้ง พร้อมทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียม | Drought tolerance, Glufosinate ammonium tolerance |
| Transformation event : | HB4 | HB4 |
| Name of Product Applicant : | บริษัท Bioceres Crops Solutions | Bioceres Crops Solutions |
| Summary of Application : | ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรม HB4 ได้รับการดัดแปรพันธุกรรมให้สร้าง transcription factor HAHB4 เพื่อให้ทนต่อความเครียดจากสภาพแวดล้อม อาทิ สภาวะแล้ง; และสร้างเอนไซม์ phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) เพื่อให้ทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียมและยังทำหน้าที่เป็นยีนเครื่องหมายคัดเลือกในขั้นตอนการพัฒนาพืชดัดแปลงพันธุกรรม ยื่นประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารมนุษย์ | Soybean event HB4 has been genetically modified to express the transcription factor HAHB4 to confer tolerance to abiotic stresses, such as drought tolerance; and to express enzyme phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) which confers tolerance to glufosinate ammonium herbicide and was used as a selectable marker in the development process. Application for food safety assessment. |
| Date of Authorization : | 4 ธันวาคม 2565 | 4 December 2022 |
| Scope of Authorization : | อาหารมนุษย์ | Food |
| OECD Unique Identifier : | IND-ØØ41Ø-5 | IND-ØØ41Ø-5 |
| Summary of the Safety Assessment : | การประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารดำเนินการโดยศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) ในฐานะที่ปรึกษาและสนับสนุนทางด้านเทคนิควิชาการให้แก่ อย.ซึ่งดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สอดคล้องตามแนวทางของโคเด็กซ์ จากข้อมูลการศึกษาของผู้ยื่นขอประเมินความปลอดภัยฯ (ตามที่กำหนดไว้ในบัญชีหมายเลข 2 แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 431) และข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ ณ ขณะดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สรุปได้ว่า ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรม HB4 ไม่มีความแตกต่างไปจากถั่วเหลืองสายพันธุ์คู่เปรียบ (conventional counterpart) ทั้งด้านลักษณะทางสัณฐาน (morphology) ด้านโภชนาการ (nutrition) ด้านการก่อพิษ (toxicology) และด้านการก่อภูมิแพ้ (allergenicity) | The food safety assessment performed by the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC) as advisory and technical arm of Thai FDA. BIOTEC conduct food safety assessment according to codex guideline and based on the safety data and information provided by the applicant (as specified in Annex 2 attached to Notification of the Ministry of Public Health No.431). According to the existing scientific data and information available during the safety assessment, it is concluded that the soybean event HB4 is substantially equivalent to its conventional counterpart in terms of morphology, nutrition, toxicity, and allergenicity. |
| Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment : | - | -
|
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง