Commodity : | ถั่วเหลือง (Glycine max L.) | Soybean (Glycine max L.) |
Traits : | มีโอเลอิก (oleic acid) สูง พร้อมทนทานสารกำจัดวัชพืชชนิดยับยั้งเอนไซม์เอแอลเอสและไกลโฟเซต | High oleic acid, Tolerant to acetolactate synthase (ALS) inhibitor and glyphosate herbicide |
Transformation event : | DP-305423-1 x 40-3-2 | DP-305423-1 x 40-3-2 |
Name of Product Applicant : | บริษัท ไพโอเนีย ไฮ-เบรด (ไทยแลนด์) จำกัด | Pioneer Hi-Bred (Thailand) Co., Ltd. |
Summary of Application : | ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน DP-305423-1 x 40-3-2 พัฒนาขึ้นจากการผสมถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรม DP-305423-1 และ 40-3-2 ด้วยวิธีการผสมพันธุ์โดยวิธีการปรับปรุงพันธุ์แบบปกติ โดยมีการแสดงออกของชิ้นส่วนยีน gm-fda2-1 แบบ sense orientation ที่ส่งผลให้มีการเปลี่ยนแปลงสัดส่วนองค์ประกอบของกรดไขมันในเมล็ด มีการสะสมกรดไขมันโอเลอิกได้สูงขึ้น และลดการสร้างกรดไขมันไลโนเลอิกและไลโนเลนิกลง โดยชิ้นส่วนนี้ไม่มีการแปลรหัสเป็นโปรตีนใด ๆ, และดัดแปรพันธุกรรมให้สร้างโปรตีน GM-HRA เพื่อให้ทนทานต่อสารกำจัดวัชพืชชนิดยับยั้งเอนไซม์ acetolactate synthase (ALS) และสร้างโปรตีน CP4 EPSPS เพื่อให้ทนทานต่อสารกำจัดวัชพืชไกลโฟเซต ยื่นประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารมนุษย์ | The stacked event DP-305423-1 x 40-3-2 soybean obtained from conventional breeding of the genetically modified soybean events DP-305423-1 and 40-3-2 to express the sense orientation of gm-fda2-1 fragment which results in an increased level of oleic acid and decreased levels of linoleic and linolenic acids in the soybean seed but does not code for a protein, and to expresses protein GM-HRA which confers tolerance to ALS-inhibiting herbicides, and protein CP4 EPSPS which confers tolerance to glyphosate herbicide. Application for food safety assessment. |
Date of Authorization : | 16 ธันวาคม 2567 | 16 December 2024 |
Scope of Authorization : | อาหารมนุษย์ | Food |
OECD Unique Identifier : | DP-3Ø5423-1 x MON-Ø4Ø32-6 | |
Summary of the Safety Assessment : | การประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารดำเนินการโดยศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) ในฐานะที่ปรึกษาและสนับสนุนทางด้านเทคนิควิชาการให้แก่ อย.ซึ่งดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สอดคล้องตามแนวทางของโคเด็กซ์ จากข้อมูลการศึกษาของผู้ยื่นขอประเมินความปลอดภัยฯ (ตามที่กำหนดไว้ในบัญชีหมายเลข 2 แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 431) และข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ ณ ขณะดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สรุปได้ว่า ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน DP-305423-1 x 40-3-2 มีความปลอดภัยไม่แตกต่างไปจากถั่วเหลืองดัดแปลงพันธุกรรมสายพันธุ์พ่อ-แม่ ที่ผ่านการประเมินโดยคณะอนุกรรมการเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหาร และคณะกรรมการเทคนิคด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ ของศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) แล้ว | The food safety assessment performed by the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC) as advisory and technical arm of Thai FDA. BIOTEC conduct food safety assessment according to codex guideline and based on the safety data and information provided by the applicant (as specified in Annex 2 attached to Notification of the Ministry of Public Health No.431). According to the existing scientific data and information available during the safety assessment, it is concluded that the stacked event DP-305423-1 x 40-3-2 soybean is expected to be as safe as the single events that have previously been assessed by the food biosafety subcommittee and technical biosafety committee of the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC). |
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment : | - | -
|