15. ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีนให้ต้านทานหนอนผีเสื้อศัตรูพืช พร้อมทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียม 2,4 ดี และไกลโฟเซต สายพันธุ์ DAS-81419-2 x DAS-44406-6
12 ตุลาคม 2566

Commodity : ถั่วเหลือง (Glycine max L.) Soybean (Glycine max L.)
Traits : ต้านทานหนอนผีเสื้อศัตรูพืช พร้อมทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียม 2,4 ดี และไกลโฟเซต Lepidoptera resistance, Glufosinate-ammonium tolerance, 2 4-dichlorophenoxyacetic acid (2 4-D) tolerance, Glyphosate tolerance
Transformation event : S-81419-2 × DAS-44406-6 S-81419-2 × DAS-44406-6
Name of Product Applicant : บริษัท ดาวอะโกรไซแอนด์ (ประเทศไทย) จำกัด Dow AgroSciences (Thailand) Ltd.
Summary of Application :

ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน DAS-81419-2 × DAS-44406-6 พัฒนาขึ้นจากการผสมถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรม DAS-81419-2 และ DAS-44406-6 ด้วยวิธีการผสมพันธุ์โดยวิธีการปรับปรุงพันธุ์แบบปกติ ให้สร้าง Bt-toxins 2 ชนิด (โปรตีน Cry1F และ Cry1Ac) เพื่อให้ต้านทานแมลงกลุ่มผีเสื้อ (Lepidopteran) และสร้างเอนไซม์ phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) ที่ให้คุณสมบัติทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียม, สร้างโปรตีน 2mEPSPS เพื่อให้ทนทานสารกำจัดวัชพืชไกลโฟเซต, และสร้างเอนไซม์ aryloxyalkanoate dioxygenase 12 (AAD-12) เพื่อให้ทนทานสารกำจัดวัชพืช 2,4-dichlorophenoxyacetic acid (2,4-D)
โปรตีน PAT (phosphinothricin-N-acetyltransferase) ใช้เพื่อเป็นเครื่องหมายคัดเลือกเซลล์ข้าวโพดที่มีการถ่ายยีน ซึ่งโปรตีนนี้เป็นเอนไซม์ที่สามารถทำลายคุณสมบัติของสารกำจัดวัชพืช glufosinate ammonium ด้วย

ยื่นประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารมนุษย์

The stacked event DAS-81419-2 × DAS-44406-6 soybean obtained from conventional breeding of the genetically modified soybean events DAS-81419-2 and DAS-44406-6 to express two Bt-toxins (Cry1F and Cry1Ac proteins) which provide protection to certain lepidopteran pests, and enzyme phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicide, 2mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicide, and enzyme aryloxyalkanoate dioxygenase 12 (AAD-12) which confers tolerance to 2,4-dichlorophenoxyacetic acid (2,4-D)
PAT protein used as a selectable marker enabling identification of transformed plant cells as well as a source of resistance to the herbicide known as glufosinate ammonium.

Application for food safety assessment.

Date of Authorization : 4 ธันวาคม 2565 4 December 2022
Scope of Authorization : อาหารมนุษย์ Food
OECD Unique Identifier : DAS-81419-2 × DAS-444Ø6-6 DAS-81419-2 × DAS-444Ø6-6
Summary of the Safety Assessment : การประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารดำเนินการโดยศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) ในฐานะที่ปรึกษาและสนับสนุนทางด้านเทคนิควิชาการให้แก่ อย.ซึ่งดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สอดคล้องตามแนวทางของโคเด็กซ์ จากข้อมูลการศึกษาของผู้ยื่นขอประเมินความปลอดภัยฯ (ตามที่กำหนดไว้ในบัญชีหมายเลข 2 แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 431) และข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ ณ ขณะดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สรุปได้ว่า ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรม DAS-81419-2 × DAS-44406-6 ไม่มีความแตกต่างไปจากถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรมสายพันธุ์พ่อ-แม่ ที่ผ่านการประเมินความปลอดภัยโดยคณะอนุกรรมการเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารและคณะกรรมการเทคนิคด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ ของศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) แล้ว
The food safety assessment performed by the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC) as advisory and technical arm of Thai FDA. BIOTEC conduct food safety assessment according to codex guideline and based on the safety data and information provided by the applicant (as specified in Annex 2 attached to Notification of the Ministry of Public Health No.431). According to the existing scientific data and information available during the safety assessment, it is concluded that the soybean event DAS-81419-2 × DAS-44406-6 is expected to be as safe as the single events that has previously been assessed by the food biosafety subcommittee and technical biosafety committee of the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC).
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment :     -    -