ความเป็นมา

          1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง การใช้จุลินทรีย์โพรไบโอติกในอาหาร กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการใช้จุลินทรีย์โพรไบโอติกในอาหาร รวมถึงการกล่าวอ้างทางสุขภาพสำหรับจุลินทรีย์โพรไบโอติกในอาหาร โดยปัจจุบันมีประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่เกี่ยวข้อง จำนวน 2 ฉบับ ได้แก่ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การใช้จุลินทรีย์โพรไบโอติกในอาหาร ลงวันที่ 27 มิถุนายน พ.ศ. 2554 และประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 346) พ.ศ. 2555 เรื่อง การใช้จุลินทรีย์โพรไบโอติกในอาหาร (ฉบับที่ 2) ลงวันที่ 25 ตุลาคม พ.ศ. 2555 ซึ่งมีข้อกำหนดโดยสรุป ดังนี้

1.1  กำหนดนิยามและขอบเขตสำหรับจุลินทรีย์โพรไบโอติกในอาหาร

1.2  กำหนดเงื่อนไขการใช้จุลินทรีย์โพรไบโอติกในอาหาร โดยอาหารที่มีจุลินทรีย์โพรไบโอติกต้องได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 

1.3  กำหนดให้ใช้จุลินทรีย์โพรไบโอติกตามรายชื่อที่กำหนดไว้ในบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุขฯ โดยกรณีการใช้จุลินทรีย์โพรไบโอติกอื่นนอกเหนือจากที่กำหนดไว้ ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องส่งมอบหลักฐานแสดงผลการประเมินความปลอดภัย และคุณสมบัติการเป็นจุลินทรีย์โพรไบโอติก

1.4  กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการกล่าวอ้างทางสุขภาพสำหรับจุลินทรีย์โพรไบโอติกในอาหาร

1.5  กำหนดการแสดงฉลากของอาหารที่มีจุลินทรีย์โพรไบโอติก

          2.  สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เห็นควรปรับปรุงแก้ไขประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง การใช้จุลินทรีย์โพรไบโอติกในอาหาร เพื่อให้สอดคล้องกับหลักการสากลและยกระดับมาตรการควบคุมความปลอดภัยของอาหารที่มีจุลินทรีย์โพรไบโอติก โดยมีหลักการพิจารณาการใช้จุลินทรีย์โพรไบโอติกเป็นรายสายพันธุ์ (strain) 

          ในการนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยกองอาหาร เห็นสมควรสอบถามข้อมูลเชิงเทคนิคจากผู้ผลิตและผู้นำเข้าอาหารเกี่ยวกับรายชื่อสายพันธุ์ (strain) จุลินทรีย์โพรไบโอติกเพื่อนำมาประกอบการทบทวนและเพิ่มเติมบัญชีแนบท้าย (ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุขฯ ให้มีความเหมาะสม ลดปัญหาที่เกิดขึ้นในทางปฏิบัติ ให้สามารถปฏิบัติได้บนพื้นฐานข้อมูลและข้อเท็จจริงทางวิทยาศาสตร์ และครอบคลุมการใช้จุลินทรีย์โพรไบโอติกในอาหารที่ยอมรับในปัจจุบัน

ขั้นตอนดำเนินการ

หมายเหตุ รายชื่อจุลินทรีย์โพรไบโอติกที่ผ่านการพิจารณาจะยังไม่มีผลในการอนุญาตจนกว่าประกาศกระทรวงสาธารณสุขฯจะมีการปรับแก้ไขแล้วเสร็จ

คำอธิบายแบบฟอร์มและการให้ข้อมูล

1.  แบบฟอร์มการให้ข้อมูลรายชื่อจุลินทรีย์โพรไบโอติก ประกอบไปด้วย 2 ส่วน ได้แก่ 

• • • ส่วนที่ 1: ข้อมูลทั่วไปของจุลินทรีย์
    • ส่วนที่ 2: ข้อมูลด้านความปลอดภัยและคุณสมบัติความเป็นโพรไบโอติก 

โดยแบบฟอร์มจะแบ่งเป็น 2 กรณี ดังนี้

 กรณีที่ 1 จุลินทรีย์ที่ต้องการให้ข้อมูล มี รายชื่อในบัญชี QPS (EFSA) ฉบับล่าสุด

แบบฟอร์มการให้ข้อมูลเชิงเทคนิคประกอบการทบทวนและเพิ่มเติมรายชื่อจุลินทรีย์โพรไบโอติกสำหรับใช้ในอาหาร  กรณีจุลินทรีย์ มี รายชื่อในบัญชี QPS (EFSA) ฉบับล่าสุด  Form for providing technical information on probiotic microorganisms (In the case of microorganisms were included in the latest QPS (EFSA) list)

 กรณีที่ 2 จุลินทรีย์ที่ต้องการให้ข้อมูล ไม่มี รายชื่อในบัญชี QPS (EFSA) ฉบับล่าสุด

แบบฟอร์มการให้ข้อมูลเชิงเทคนิคประกอบการทบทวนและเพิ่มเติมรายชื่อจุลินทรีย์โพรไบโอติกสำหรับใช้ในอาหาร กรณีจุลินทรีย์ ไม่มี รายชื่อในบัญชี QPS (EFSA) ฉบับล่าสุด Form for providing technical information on probiotic microorganisms (In the case of microorganisms were not included in the latest QPS (EFSA) list)

 ตรวจสอบรายชื่อจุลินทรีย์ในบัญชี QPS (EFSA) ฉบับล่าสุด

 แนวทางการจัดเตรียมข้อมูลประกอบการพิจารณาในแต่ละหัวข้อตามแบบฟอร์ม

2.  ดาวน์โหลดและให้ข้อมูลตามแบบฟอร์ม (กรณีที่ 1 / กรณีที่ 2) ทั้งนี้ 1 แบบฟอร์มต่อรายชื่อจุลินทรีย์ 1 สายพันธุ์ (strain) เท่านั้น แล้วจัดทำสรุปข้อมูลทุกหัวข้อในแบบฟอร์มเป็นภาษาไทย พร้อมจัดส่งไฟล์เอกสารสนับสนุนทางอีเมล : food.publichearing@gmail.com

3.  สามารถตรวจสอบสถานะของจุลินทรีย์ที่ให้ข้อมูล ดังนี้

คำอธิบายสถานะ :

• • Accepted หมายถึง จุลินทรีย์โพรไบโอติกสายพันธุ์ (strain) นั้น มีข้อมูลครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในประกาศกระทรวงสาธารณสุขฯ ซึ่งจะมีการนำเสนอเข้าสู่ขั้นตอนต่อไปของกระบวนการพิจารณา โดยสถานะ accepted นี้ ไม่มีผลในการอนุญาตและห้ามนำไปใช้อ้างอิง
  • Awaiting evidence หมายถึง จุลินทรีย์โพรไบโอติกสายพันธุ์ (strain) นั้น รอเอกสารหลักฐานเพิ่มเติม
  • Withdrawn หมายถึง ยกเลิกจุลินทรีย์โพรไบโอติกสายพันธุ์ (strain) นั้น ออกจากบัญชี หากไม่มีเอกสารหลักฐานด้านความปลอดภัยที่ครบถ้วนเพียงพอสำหรับนำเข้าสู่ขั้นตอนต่อไปของกระบวนการพิจารณา

ติดต่อสอบถาม

กลุ่มกำหนดมาตรฐาน กองอาหาร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

โทรศัพท์ 0 2590 7185, 0 2590 7179

สิ้นสุดการส่งข้อมูลภายในวันที่ 30 เมษายน 2567