11. ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีนให้มีกรดโอเลอิก (Oleic acid) ในเมล็ดสูง พร้อมทนทานสารกำจัดวัชพืชไกลโฟเซต 2,4-ไดคลอโรฟีนอกซีแอซีติกแอซิด (2,4-ดี) และกลูโฟซิเนตแอมโมเนียม สายพันธุ์ DP-305423-1 x DAS-44406-6
10 มิถุนายน 2569

Commodity : ถั่วเหลือง (Glycine max L.) Soybean (Glycine max L.)
Traits : มีกรดโอเลอิก (Oleic acid) ในเมล็ดสูง พร้อมทนทานสารกำจัดวัชพืชไกลโฟเซต 2,4-ไดคลอโรฟีนอกซีแอซีติกแอซิด (2,4-ดี) และกลูโฟซิเนตแอมโมเนียม  High oleic acid content in the grain, Tolerance to glyphosate, 2,4-dichlorophenoxyacetic acid (2,4-D) and glufosinate ammonium herbicides
Transformation event : DP-305423-1 x DAS-44406-6 DP-305423-1 x DAS-44406-6
Name of Product Applicant : บริษัท ไพโอเนีย ไฮ-เบรด (ไทยแลนด์) จำกัด Pioneer Hi-Bred (Thailand) Co., Ltd.
Summary of Application :

ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน DP-305423-1 x DAS-44406-6 พัฒนาขึ้นจากการผสมถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรม DP-305423-1 และ DAS-44406-6 ด้วยวิธีการผสมพันธุ์โดยวิธีการปรับปรุงพันธุ์แบบปกติ โดยมีการแสดงออกของชิ้นส่วนยีน gm-fda2-1 แบบ sense orientation ที่ส่งผลให้มีการเปลี่ยนแปลงสัดส่วนองค์ประกอบของกรดไขมันในเมล็ด มีการสะสมกรดไขมันโอเลอิกได้สูงขึ้น และลดการสร้างกรดไขมันไลโนเลอิกและไลโนเลนิกลง โดยชิ้นส่วนนี้ไม่มีการแปลรหัสเป็นโปรตีนใด ๆ, และดัดแปรพันธุกรรมให้สร้างโปรตีน Glycine max herbicide resistant acetolactate synthase (GM-HRA) ซึ่งเป็นโปรตีนดัดแปลงจาก acetolactate synthase (ALS) ของถั่วเหลือง เพื่อให้ทนทานต่อสารกำจัดวัชพืชชนิดยับยั้งเอนไซม์ acetolactate synthase (ALS), โปรตีน double mutant 5-enolpyruvylshikimate 3-phosphate synthase (2mEPSPS) เพื่อให้ทนทานสารกำจัดวัชพืชไกลโฟเซต, เอนไซม์ aryloxyalkanoate dioxygenase 12 (AAD-12) เพื่อให้ทนทานสารกำจัดวัชพืช 2,4-dichlorophenoxyacetic acid (2,4-D) และเอนไซม์ phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) ที่ให้คุณสมบัติทนทานสารกำจัดวัชพืชกลูโฟซิเนตแอมโมเนียม

การพัฒนาถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรม DP-305423-1 มีการใช้โปรตีน Glycine max herbicide resistant acetolactate synthase (GM-HRA) ซึ่งเป็นโปรตีนดัดแปลงจาก acetolactate synthase (ALS) ของถั่วเหลือง เป็นเครื่องหมายคัดเลือกเซลล์พืชที่มีการถ่ายยีน โดยโปรตีนนี้เป็นเอนไซม์ที่ทนทานต่อสารกำจัดวัชพืชชนิดยับยั้งเอนไซม์ acetolactate synthase (ALS) เช่น sulfonylureas ด้วย

การพัฒนาถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรม DAS-44406-6 มีการใช้โปรตีน PAT (phosphinothricin-N-acetyltransferase) เป็นเครื่องหมายคัดเลือกเซลล์พืชที่มีการถ่ายยีน ซึ่งโปรตีนนี้เป็นเอนไซม์ที่สามารถทำลายคุณสมบัติของสารกำจัดวัชพืช glufosinate ammonium ด้วย

ยื่นประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารมนุษย์

The stacked event DP-305423-1 x DAS-44406-6 soybean obtained from conventional breeding of the genetically modified soybean events DP-305423-1 and DAS-44406-6 to express the sense orientation of gm-fda2-1 fragment which results in an increased level of oleic acid and decreased levels of linoleic and linolenic acids in the soybean grain but does not code for a protein; and to expressesthe Glycine max herbicide resistant acetolactate synthase (GM-HRA) which is a modified version of the acetolactate synthase (ALS) protein from soybean that confers tolerance to ALS-inhibiting herbicides, double mutant 5-enolpyruvylshikimate 3-phosphate synthase (2mEPSPS) protein which confers tolerance to glyphosate herbicide, enzyme aryloxyalkanoate dioxygenase 12 (AAD-12) which confers tolerance to 2,4-dichlorophenoxyacetic acid (2,4-D), and enzyme phosphinothricin N-acetyl transferase (PAT) which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicide.

Soybean DP-305423-1 was generated by using the Glycine max herbicide resistant acetolactate synthase (GM-HRA) which is a modified version of the acetolactate synthase (ALS) protein from soybean. This protein is used as a selectable marker enabling the identification of transformed plant cells, as well as being an enzyme that confers tolerance to ALS-inhibiting herbicides, e.g. sulfonylureas.

Soybean DAS-44406-6 was generated by using PAT protein (phosphinothricin-N-acetyltransferase) as a selectable marker enabling the identification of transformed plant cells, as well as being an enzyme that can inactivate the glufosinate ammonium herbicide.

Application for food safety assessment.

Date of Authorization : 5 พฤษภาคม 2569 5 May 2026
Scope of Authorization : อาหารมนุษย์ Food
OECD Unique Identifier : DP-3Ø5423-1 × DAS-444Ø6-6 DP-3Ø5423-1 × DAS-444Ø6-6
Summary of the Safety Assessment : การประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารดำเนินการโดยศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) ในฐานะที่ปรึกษาและสนับสนุนทางด้านเทคนิควิชาการให้แก่ อย.ซึ่งดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สอดคล้องตามแนวทางของโคเด็กซ์ จากข้อมูลการศึกษาของผู้ยื่นขอประเมินความปลอดภัยฯ (ตามที่กำหนดไว้ในบัญชีหมายเลข 2 แนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 431) และข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ ณ ขณะดำเนินการประเมินความปลอดภัยฯ สรุปได้ว่า ถั่วเหลืองดัดแปรพันธุกรรมแบบรวมยีน DP-305423-1 x DAS-44406-6 มีความปลอดภัยไม่แตกต่างไปจากถั่วเหลืองดัดแปลงพันธุกรรมสายพันธุ์พ่อ-แม่ ที่ผ่านการประเมินโดยคณะอนุกรรมการเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหาร และคณะกรรมการเทคนิคด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ ของศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ (ไบโอเทค) แล้ว The food safety assessment performed by the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC) as advisory and technical arm of Thai FDA. BIOTEC conduct food safety assessment according to codex guideline and based on the safety data and information provided by the applicant (as specified in Annex 2 attached to Notification of the Ministry of Public Health No.431). According to the existing scientific data and information available during the safety assessment,  it is concluded that the stacked event DP-305423-1 x DAS-44406-6 soybean is expected to be as safe as the single events that have previously been assessed by the food biosafety subcommittee and technical biosafety committee of the National Center for Genetic Engineering and Biotechnology (BIOTEC).
Relevant links to documents and information prepared by the competent authority responsible for the safety assessment :     -    -