การขอขึ้นบัญชีขอบข่ายการตรวจประเมินเพื่อใช้เป็นหลักฐานประกอบการพิจารณาอนุญาตมีขั้นตอนการดำเนินงานอย่างไร
26 ตุลาคม 2566

ตอบ   การรับงานการตรวจประเมินเป็นเรื่องระหว่างหน่วยตรวจสอบกับผู้ประกอบการ (ลูกค้า) โดยผู้รับงานต้องมียืนยันกับผู้ประกอบกรว่าวัตถุประสงค์ต้องการให้ตรวจประเมินเพื่อนำหลักฐานไปประกอบการออกใบอนุญาต ให้ผู้ประกอบจัดทำเอกสารจำนวน 2 ชุด จากนั้นหน่วยตรวจสอบฯจะต้องตรวจสอบแบบแปลนแผนผัง รายการเครื่องมือ เครื่องจักร รวมทั้งรายละเอียดต่างๆ ที่กฎหมายกำหนดไว้ให้ครบถ้วน และจัดทำเอกสารตามรายการเอกสารแนบ โดยผู้ตรวจฯที่ผ่านการฝึกอบรมหลักสูตรแบบแปลนแผนผังและพิจารณาจากหนังสือรับรองการขึ้นบัญชีหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหารโดยมีรายชื่อตามรายละเอียดบัญชีแนบท้ายบัญชีรายชื่อหน่วยรับรองสถานประกอบการดังกล่าว จากนั้นตรวจสถานประกอบการตามหลักเกณฑ์ GMP กฎหมายพร้อมทั้งตรวจสอบแบบแปลนว่าเป็นไปตามที่นไว้หรือไม่ หากไม่เป็นไปตามที่ยื่นให้ผู้ประกอบการปรับแก้ไขแบบแปลนให้ถูกต้องตามจริง และผู้ตรวจสอบต้องตรวจสอบแบบแปลนแผนผังฉบับถูกต้องของเอกสารฉบับจริงพร้อมลงนามรับรองในเอกสารส่งคืนให้กับผู้ประกอบการ พร้อมทั้งแบบแปลนแผนผัง บันทึกตรวจ และ รายงานผลการตรวจประเมิน(Audit report) แบบตร.3 1 ชุด และ ส่วนเอกสารต่งๆ อีก 1 ชุดหน่วยตรวจสอบจัดเก็บไว้เป็นหลักฐานเพื่อการทวนสอบกลับ

          ในส่วนของผู้ประกอบการจะนำหลักฐานที่ได้รับจากหน่วยตรวจสอบ 1 ชุด มาประกอบการยื่นคำขอกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาต่อไป

 

link.png   หน่วยตรวจสอบและหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร