จากกรณีที่มีการ witness หัวหน้าผู้ตรวจประเมินจากหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง โดยสำนักงานคณะกรรรมการอาหารและยา แล้วพบว่า Lead Auditor มิได้ตรวจสอบกระบวนการหลัก และมิได้รับผิดชอบในการสรุปผลการตรวจในทุกประเด็น ซึ่ง Lead Auditor ไม่ควรมอบหมาย Auditor ตรวจกระบวนการหลัก และมอบหมายตนเองรับผิดชอบเฉพาะส่วนสนับสนุนรอบนอกอาคารนั้น
27 ตุลาคม 2566

ตอบ   ตามหลักการสากล การตรวจประเมินกระบวนหลัก ไม่จำเป็นต้องเป็นหัวหน้าผู้ตรวจประเมินก็ได้ โดยมอบหมายผู้เชี่ยวชาญในเรื่องนั้นๆ แทน จึงไม่จำเป็นที่หัวหน้าผู้ตรวจต้องตรวจประเมินกระบวนงานหลักตามประเด็นดังกล่าว แต่เนื่องจากเป็น witness  เพื่อขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง หรือเป็นการwitness เพื่อปลด * ผู้ประเมินสมรรถนะจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงเห็นควรให้ผู้ตรวจประเมินที่จะถูก witness ตรวจประเมินกระบวนหลัก แต่ถ้าหากผ่านการขึ้นบัญชีแล้วและเป็นการตรวจโดยปกติของหน่วยตรวจก็สามารถมอบหมายงานได้ตามความเหมาะสมหรือความเชี่ยวชาญได้

 

link.png   หน่วยตรวจสอบและหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร