การคำนวณ Man-day เพื่อตรวจประเมินสถานประกอบที่บริษัทดำเนินการอยู่เป็นการคำนวณตามหลักการสากล จึงมีราคาค่อนข้างสูงสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีหลักการคำนวณอย่างไร
27 ตุลาคม 2566

ตอบ   สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไม่ได้คำนวณอัตราค่าใช้จ่ายในการตรวจเป็น Man-day แต่หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองต้องดำเนินการตามหลักการสากลซึ่ง AB จะตรวจประเมินตามที่ระบุที่เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน ซึ่งต้องมีการอ้างอิงการกำหนด Man-day ที่น่าเชื่อถือและสมเหตุสมผล ซึ่งหากหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองต้องลดราคาลง ต้องมีแหล่งอ้างอิง AB  ก็จะพิจารณาจากแหล่งอ้างอิงนั้นๆ เพื่อพิจารณาความน่าเชื่อถือและการกำหนด Man-day สมเหตุสมผล

 

link.png   หน่วยตรวจสอบและหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร