27 ต.ค. 66
จากกรณีที่มีการ witness หัวหน้าผู้ตรวจประเมินจากหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรอง โดยสำนักงานคณะกรรรมการอาหารและยา แล้วพบว่า Lead Auditor มิได้ตรวจสอบกระบวนการหลัก และมิได้รับผิดชอบในการสรุปผลการตรวจในทุกประเด็น ซึ่ง Lead Auditor ไม่ควรมอบหมาย Auditor ตรวจกระบวนการหลัก และมอบหมายตนเองรับผิดชอบเฉพาะส่วนสนับสนุนรอบนอกอาคารนั้น