ตอบ เมื่อได้รับรายงานผลการประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหารจากไบโอเทคและหลักฐานการส่งมอบวัสดุอ้างอิงหรือรายละเอียดวิธีการตรวจวิเคราะห์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์แล้ว ให้นำเอกสารหลักฐานทั้งหมดยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาผ่านระบบ e-submission ตามคู่มือต่าง ๆ แล้วแต่กรณี ดังนี้

      (1) กรณีเป็นสิ่งมีชีวิตดัดแปรพันธุกรรมซึ่งเป็นส่วนของพืช สัตว์หรือจุลินทรีย์ที่ผลิต นำเข้าหรือจำหน่ายเพื่อการบริโภคโดยตรง หรือเป็นส่วนประกอบของอาหารพร้อมบริโภคหรืออาหารสำเร็จรูป (ผลิตภัณฑ์อาหาร) ให้ยื่นข้อมูลผ่านระบบ e-submission หัวข้อ การประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหาร

      (2) กรณีเป็นผลิตผลจากพืช สัตว์ หรือจุลินทรีย์ดัดแปรพันธุกรรม ที่ใช้เป็นวัตถุเจือปนอาหาร ให้ยื่นข้อมูลผ่านระบบ e-submission หัวข้อ การประเมินความปลอดภัยวัตถุเจือปนอาหาร (เฉพาะกรณีเป็นวัตถุเจือปนอาหารชนิดใหม่ หรือมีการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดเงื่อนไขการใช้) เพื่อพิจารณากำหนดข้อกำหนดคุณภาพมาตรฐาน (specification) และหลักเกณฑ์ เงื่อนไขและวิธีการใช้ในอาหาร

      ทั้งนี้ในกรณีที่เป็นวัตถุเจือปนอาหารซึ่งมีข้อกำหนดคุณภาพหรือมาตรฐานและใช้ตามข้อกำหนดเงื่อนไขการใช้เดิมที่มีอยู่แล้วตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยวัตถุเจือปนอาหารให้ติดต่อกลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดเพื่อขอแก้ไขทะเบียนตำรับอาหาร

      (3) กรณีเป็นผลิตผลจากพืช สัตว์ หรือจุลินทรีย์ดัดแปรพันธุกรรม ที่ใช้เป็นสารสกัด สารสำคัญ หรือสารอาหาร ให้ยื่นข้อมูลผ่านระบบ e-submission หัวข้อ การประเมินความปลอดภัยอาหาร เพื่อพิจารณากำหนดอัตราส่วนการใช้ในเป็นส่วนผสมในอาหาร

รูปที่ 3 แสดงแนวทางการยื่นเอกสารและหลักฐาน

   อาหารที่ได้จากสิ่งมีชีวิตดัดแปรพันธุกรรมและการแสดงฉลาก