การยื่นคำขอประเมินความปลอดภัย
การยื่นคำขอประเมินความปลอดภัย
1. ประเภทคำขอ และรายละเอียดการยื่นคำขอประเมินความปลอดภัย "กรณี อย. รับรายงานจากหน่วยประเมินภายนอก" ได้แก่
-
- วัตถุเจือปนอาหาร/ ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดหรือฆ่าเชื้อที่ใช้สำหรับอาหาร / เอนไซม์
- New Food Additive – เฉพาะกรณีที่ไม่มีข้อกำหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน
- New Enzyme – เฉพาะกรณีที่ไม่มีข้อกำหนดคุณภาพหรือมาตรฐานและเป็นเอนไซม์จากสิ่งมีชีวิตดัดแปรพันธุกรรมหรือแหล่งที่ไม่มีประวัติการใช้เป็นอาหาร
- การกล่าวอ้างทางสุขภาพ (Health claim)
- อาหารใหม่ (Novel food) และ อาหารที่ไม่เข้าข่ายอาหารใหม่ (ยังไม่เคยได้รับอนุญาตจาก อย.)
- ภาชนะบรรจุอาหาร หรือภาชนะบรรจุที่ทำจากพลาสติก [เฉพาะกรณีพลาสติกแปรใช้ใหม่ (rPET)]
- การประเมินความปลอดภัยทางชีวภาพด้านอาหาร
- วัตถุเจือปนอาหาร/ ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดหรือฆ่าเชื้อที่ใช้สำหรับอาหาร / เอนไซม์
2. รายชื่อหน่วยงานประเมินที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้การยอมรับ และขอบข่ายที่ประเมิน
ช่องทางติดต่อหน่วยงานประเมิน
-
- สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหารกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ คลิก
- สถาบันอาหาร กระทรวงอุตสาหกรรม คลิก
- ศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติสำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) คลิก
- ศูนย์ประเมินความเสี่ยงประเทศไทยมูลนิธิส่งเสริมโภชนาการในพระราชูปถัมภ์สมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ สยามบรมราชกุมารี (TRAC) คลิก
- ศูนย์ประเมินด้านโภชนาการและการกล่าวอ้างทางสุขภาพของผลิตภัณฑ์อาหารแห่งประเทศไทยมูลนิธิพัฒนาโภชนาการ คลิก
- มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ (ภาควิชาเทคโนโลยีการบรรจุและวัสดุ คณะอุตสาหกรรมเกษตร) คลิก
3. ขั้นตอนการยื่นคำขอผ่านระบบ e-submission ประเมินความปลอดภัย
3.1 ยื่นเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ e-Submission Link
หมายเหตุ การกรอกเอกสารขอเปิดสิทธิ์ ให้เลือกขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานในส่วน "การขอประเมินด้านวิชาการ" ด้วย
3.2 ดำเนินการยื่นคำขอผ่านระบบ ตามขั้นตอนดังนี้
-
- เข้าเว็บไซต์ https://privus.fda.moph.go.th/ เลือก “ผู้ประกอบการ”
- คลิกเลือกกระบวนงานประเมินความปลอดภัยที่ท่านต้องการยื่นคำขอ
- ดำเนินการยื่นคำขอประเมินความปลอดภัยตามขั้นตอนดังนี้ รายละเอียด