การยื่นคำขอประเมินความปลอดภัย
การยื่นคำขอประเมินความปลอดภัย
1. ประเภทคำขอ และรายละเอียดการยื่นคำขอประเมินความปลอดภัย "กรณียื่นประเมิน / ยื่นคำขอโดยตรงที่ อย." ได้แก่
-
- วัตถุเจือปนอาหาร/ ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดหรือฆ่าเชื้อที่ใช้สำหรับอาหาร / เอนไซม์
- Food Additive – เฉพาะกรณีที่ไม่มี/เพิ่มเติมข้อกำหนดเงื่อนไขการใช้
- Enzyme – (1) กรณีที่ไม่มีข้อกำหนดคุณภาพหรือมาตรฐานและเป็นเอนไซม์จากสิ่งมีชีวิตที่มีประวัติการใช้เป็นอาหาร (2) เฉพาะกรณีที่ไม่มี/เพิ่มเติมข้อกำหนดเงื่อนไขการใช้
- ทวนสอบอาหารใหม่
- ขวดนม และภาชนะบรรจุนมสำหรับทารกและเด็กเล็ก
- ภาชนะบรรจุอาหาร หรือภาชนะบรรจุที่ทำจากพลาสติก [ยกเว้นกรณีพลาสติกรีไซเคิล (rPET)]
- วัตถุเจือปนอาหาร/ ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดหรือฆ่าเชื้อที่ใช้สำหรับอาหาร / เอนไซม์
2. ขั้นตอนการยื่นคำขอ
2.1 ยื่นเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ e-Submission Link
หมายเหตุ การกรอกเอกสารขอเปิดสิทธิ์ ให้เลือกขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานในส่วน "การขอประเมินด้านวิชาการ" ด้วย
2.2 ดำเนินการยื่นคำขอผ่านระบบ ตามขั้นตอนดังนี้
-
- เข้าเว็บไซต์ https://privus.fda.moph.go.th/ เลือก “ผู้ประกอบการ”
- คลิกเลือกกระบวนงานประเมินความปลอดภัยที่ท่านต้องการยื่นคำขอ
- ดำเนินการยื่นคำขอประเมินความปลอดภัยตามกรณีที่เกี่ยวข้องโดยมีขั้นตอนดังนี้ รายละเอียด