ข้อมูลสำหรับผู้ประกอบการ


heading-3.png


1. หลักเกณฑ์/ เงื่อนไข

  1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการได้มาซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการตรวจสอบหรือตรวจสถานประกอบการผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2561  
  2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าขึ้นบัญชีที่จะจัดเก็บจากผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ ที่ทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการการตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ.2561  
  3. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร  
  4. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร พ.ศ. 2564  
  5. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข การตรวจประเมินสมรรถนะผู้ตรวจประเมิน ณ สถานประกอบการอาหาร พ.ศ. 2564  
  6. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การออกหนังสือรับรองมาตรฐานระบบการผลิตตามหลักเกณฑ์ของกฎหมาย พ.ศ. 2564  
  7. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การตรวจประเมินสถานที่ผลิตอาหารตามหลักเกณฑ์ของกฎหมายเพื่อใช้เป็นหลักฐานประกอบการพิจารณาอนุญาต หรือต่อ อายุใบอนุญาตผลิตอาหาร หรือออกหนังสือรับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหาร ภายใต้สถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิท-19) พ.ศ.2565  icon_new.gif
  8. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร พ.ศ. 2562  (ยกเลิก)
  9. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข การตรวจประเมินสมรรถนะผู้ตรวจประเมิน ณ สถานประกอบการอาหาร พ.ศ. 2562  (ยกเลิก)
  10. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การออกหนังสือรับรองมาตรฐานระบบการผลิตตามหลักเกณฑ์ของกฎหมาย พ.ศ. 2562  (ยกเลิก)
  11. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร  (ยกเลิก)
  12. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการขึ้นทะเบียนหน่วยตรวจประเมินและรับรองสถานที่ผลิตอาหารตามหลักเกณฑ์ของกฎหมาย   (ยกเลิก)
  13. Announcement of the Food and Drug Administration Re: Criteria, Procedures and Conditions for Registration of Bodies Providing Audit and Certification for Food Production Premises under Regulated Criteria.  (Cancle)
  14. หลักเกณฑ์และเงื่อนไขว่าด้วยคุณสมบัติและประสบการณ์สำหรับผู้ตรวจประเมินสถานที่ผลิตอาหารตามหลักเกณฑ์ของกฎหมาย   (ยกเลิก)
  15. Announcement of the Food and Drug Administration Re: Criteria and Conditions about Qualifications and Experiences of Auditors for Food Production Premises under Regulated Criteria.  (Cancle)



2. ขั้นตอนการขึ้นบัญชี


  1. ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนหน่วยตรวจประเมินและรับรองสถานที่ผลิตตามหลักเกณฑ์ของกฎหมาย


(ข้อมูล ณ วันที่ 17 กันยายน 2562)



3. คำขอขึ้นบัญชี


ลำดับ

ชื่อเอกสาร

ดาวน์โหลด

1

คำขอขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร (แบบ ตร.1)

doc 1.png

pdf 1.png

2

หนังสือสำคัญการขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร (แบบ ตร.2)

doc 1.png

pdf 1.png

3

แบบรายการทวนสอบเอกสารและหลักฐานประกอบการพิจารณาอนุญาต (แบบ ตร.3)

doc 1.png

pdf 1.png

4

คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง ขยายหรือลดขอบข่ายการขึ้นบัญชีหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร (แบบ ตร.4)

doc 1.png

pdf 1.png

5

แบบรายงานผลการตรวจประเมินสถานประกอบการอาหาร รายเดือน (แบบ ตร.5)

excel.png


6

แบบคำขอรับการประเมินสมรรถนะของผู้ตรวจประเมินโดยการตรวจประเมินการปฏิบัติงานจริง  (Witness assessment) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (แบบ ตร.6)

doc 1.png

pdf 1.png

7

แบบประเมินสมรรถนะผู้ตรวจประเมิน ณ สถานประกอบการ (Witness assessment) (แบบ ตร.7)

doc 1.png

pdf 1.png