การขออนุญาตสถานที่ผลิต

       สถานที่ผลิตอาหาร เป็นสถานที่ที่ใช้ในการผลิตและการจัดการเกี่ยวกับอาหารตลอดทั้งกระบวนการ ตั้งแต่การรับและจัดเก็บวัตถุดิบ บรรจุภัณฑ์ จนถึงการแปรรูปเป็นสินค้า รวมถึงการแบ่งบรรจุสินค้าเพื่อกระจายไปจำหน่ายให้แก่ผู้บริโภค แบ่งออกเป็น 2 ประเภท ดังนี้

         1) สถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน เป็นสถานที่ผลิตอาหารที่ใช้เครื่องมือ เครื่องจักรในการผลิตอาหาร รวมต่ำกว่า 50 แรงม้า และใช้คนงานรวมต่ำกว่า 50 คน  "ผู้ประกอบการจะได้รับใบสำคัญเลขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.1/1)"

         2) สถานที่ผลิตอาหารที่เข้าข่ายโรงงาน เป็นสถานที่ผลิตอาหารที่ใช้เครื่องมือ เครื่องจักรในการผลิตอาหาร รวมตั้งแต่ 50 แรงม้าขึ้นไป หรือใช้คนงานตั้งแต่ 50 คนขึ้นไป  "ผู้ประกอบการจะได้รับใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.2)"

1. GMP มาตรฐานระบบการผลิตอาหาร

1.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 386 พ.ศ. 2560 เรื่อง กำหนดวิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาผักหรือผลไม้สดบางชนิด และการแสดงฉลาก

1.2 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 420 พ.ศ. 2563 ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร

2. ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับหลักเกณฑ์ GMP + หลักเกณฑ์ +ข้อกำหนด

2.1 ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับหลักเกณฑ์ GMP 420

2.2 ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับหลักเกณฑ์ GMP เกลือบริโภค

2.3  ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับหลักเกณฑ์ GMP สถานที่คัดและบรรจุผักผลไม้สดบางชนิด

2.4 ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานที่ฉ่ายรังสี

3. การต่ออายุในใบอนุญาตผลิตอาหาร

3.1 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักฐานการขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหารแทนการตรวจประเมินว่าได้ปฏิบัติตามที่รัฐมนตรี ประกาศกำหนดวิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร ตามมาตรา 6 (7)

3.2 มาตรฐานระบบการผลิตอาหารที่เทียบเท่ากับข้อกำหนด GMP 420

3.3 มาตรฐานระบบการผลิตอาหารที่เทียบเท่ากับข้อกำหนด GMP 386

4.การแสดงข้อความรับรอง GMP บนฉลากอาหาร

4.1 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์การแสดงข้อความหรือเครื่องหมายการได้รับการรับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหาร

4.2 แนวทางการแสดงข้อความหรือเครื่องหมายการได้รับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหาร

5.ความรู้สำหรับผู้ผลิต

5.1 การออกแบบสถานที่ผลิตอาหารที่ถูกสุขลักษณะ

5.2 เครื่องมือ เครื่องจักร และอุปกรณ์การผลิต ที่ถูกสุขลักษณะ

5.3 การตรวจสอบแรงม้าของเครื่องจักร และ วิธีคำนวณแรงม้าเปรียบเทียบ

5.4 การใช้วัตถุเจือปนอาหาร

5.5 การควบคุมกระบวนการผลิต

5.6 สารช่วยในกระบวนการผลิต (Processing Aid)

5.7 ภาชนะบรรจุอาหาร (Food Packaging)

5.8 การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อในกระบวนการผลิตอาหาร

5.9 การควบคุมและกำจัดสัตว์และแมลง (Pest Control)

5.10 เอกสารที่จำเป็น (บันทึกผล + วิธีการบันทึกที่ถูกต้อง)

5.10.1 ตัวอย่างสำหรับข้อกำหนดพื้นฐาน

5.10.2 ตัวอย่างกรณีผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็งบริโภค

5.10.3 ตัวอย่างกรณีผลิตนมพร้อมดื่มพาสเจอไรซ์

5.10.4 ตัวอย่างกรณีผลิตอาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทชนิดที่มีความเป็นกรดต่ำ และชนิดที่ปรับกรด

5.11 สุขลักษณะส่วนบุคคล (Personal Hygiene)

5.12 การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ (Recall Product)

5.13 รายการตรวจวิเคราะห์คุณภาพหรือมาตรฐานของผลิตภัณฑ์สุดท้ายสำหรับอาหารทุกประเภท เพื่อทวนสอบประสิทธิผลของระบบ

6. ผู้ควบคุมการผลิตอาหาร

7. Process Authority ผู้กำหนดกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน

8. คำถามที่พบบ่อย

8.1 หน่วยตรวจสอบและหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร

8.2 การบังคับใช้ GMP กฎหมาย

8.3 GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

9. ขั้นตอนการขออนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร 

    • การขอตรวจประเมินสถานที่ผลิตอาหาร

>>> การเตรียมความพร้อมการใช้งานระบบ e-Submission (อาหาร)

>>> คู่มือการยื่นคำขอตรวจประเมินสถานที่ผลิตอาหาร

9.1.1. คู่มือสำหรับประชาชน การขอตรวจประเมินสถานที่ (เป็นไปตามหลักเกณฑ์เงื่อนไข)

9.1.2. คู่มือสำหรับประชาชน การขอตรวจประเมินสถานที่ (ไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์เงื่อนไข)

Check list ตรวจประเมินสถานที่

1) กรณีขอใหม่

2) กรณีขอเพิ่มประเภท/กรรมวิธีการผลิตอาหาร

3) กรณีเปลี่ยนแปลงแบบแผน

4) กรณีขอย้ายสถานที่ผลิตและเก็บอาหาร

5) กรณีขอย้าย/ เพิ่ม /เปลี่ยนแปลงสถานที่เก็บอาหาร

6) กรณีต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหาร

10. การขออนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร

>>>คู่มือการยื่นคำอนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร (อ.1) หรือคำขอรับเลขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (สบ.1/1)

10.1 การขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร (แบบ อ.1) หรือขอรับเลขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.1)

10.1.1 การขออนุญาตผลิตอาหาร (เป็นไปตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไข) >>คู่มือประชาชน และ >> Check list

10.1.2  การขออนุญาตผลิตอาหาร (เป็นไปตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไข) >>คู่มือประชาชน และ >> Check list

10.2 การขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ ส.4) หรือการแก้ไขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2)

10.2.1 กรณีตรวจประเมินสถานที่

Check list กรณีตรวจประเมินสถานที่

1) กรณีเพิ่มประเภทอาหาร / กรรมวิธีการผลิต

2) กรณีเพิ่ม-ลดสถานที่ผลิต, กรณีเปลี่ยนแปลงแบบแปลนแผนผัง กรณีเพิ่ม-ลดเครื่องจักร

3) กรณีเพิ่มสถานที่เก็บอาหาร

4) กรณีเปลี่ยนแปลงสถานที่เก็บอาหาร (ที่มิใช่การย้ายสถานที่เก็บอาหาร)

5) กรณีแก้ไขที่อยู่สถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บอาหาร

6) กรณีขอย้ายสถานที่ผลิตอาหารและสถานที่เก็บอาหาร

10.3. การขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.3)

10.3.1 การขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหาร (เป็นไปตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไข) >>>คู่มือประชาชน และ Check list

10.3.2 การขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหาร (ไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไข >>>คู่มือประชาชน และ Check list

10.4 การขอใบแทนใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.4) หรือคัดสำเนาใบสำคัญเลขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (สบ.1/1) >>>คู่มือประชาชน และCheck list

11. ค่าใช้จ่ายและค่าธรรมเนียม

12. หน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานที่ผลิตอาหาร

13. หลักเกณฑ์การพิจารณาเลือกกรรมวิธีการผลิตอาหาร ในระบบยื่นคําขออนุญาตด้านอาหาร