ตอบ แม้ขนมปังซึ่งไม่ได้อยู่ในภาชนะพร้อมจำหน่าย จะไม่เข้าข่ายขนมปังตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 224) พ.ศ. 2544 เรื่อง ขนมปัง แต่เนื่องจากข้อกำหนดจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคเป็นข้อกำหนดเกี่ยวกับด้านความปลอดภัย  ดังนั้นผู้ประกอบการควรที่จะควบคุมคุณภาพหรือมาตรฐานด้านจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคให้ได้ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่416) พ.ศ. 2563

    การตรวจวิเคราะห์จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค ตาม ปสธ. (ฉบับที่ 416)

ตอบ เนื่องจาก Listeria monocytogenes มีความเสี่ยงต่อหญิงมีครรภ์  และ Cronobacter  sakazakii  มีความเสี่ยงต่อเด็กทารก ประกอบกับเชื้อดังกล่าวมีความรุนแรงในการเกิดโรคสูงเมื่อเทียบกับ Baciillus cereus และ Clotridium perfringens ดังนั้นเพื่อคุ้มครองผู้บริโภคกลุ่มเสี่ยงดังกล่าวจึงกำหนดให้ต้องไม่พบ  หากพบจุลินทรีย์ดังกล่าวข้างต้นจัดเป็นอาหารไม่บริสุทธิ์ โดยไม่จำเป็นต้องพิจารณา Infective dose

    การตรวจวิเคราะห์จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค ตาม ปสธ. (ฉบับที่ 416)

ตอบ เกณฑ์กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์  เป็นเกณฑ์ในทางวิชาการที่ผ่านการศึกษามาแล้วอย่างเป็นเหตุเป็นผล สามารถใช้เป็นดุลพินิจ   ประกอบการวินิจฉัยความผิดเกี่ยวกับอาหารไม่บริสุทธิ์ ตามมาตรา 26 (1) ที่บัญญัติ "อาหารที่มีสิ่งที่น่าจะเป็นอันตรายแก่สุขภาพเจือปนอยู่" ในเบื้องต้นได้เท่านั้น  ไม่สามารถจะตั้งข้อกล่าวหาฝ่าฝืนเกณฑ์กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้ ​

    การตรวจวิเคราะห์จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค ตาม ปสธ. (ฉบับที่ 416)

ตอบ ผู้ผลิตต้องตรวจเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์อาหารของตนเองเพื่อควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคบางชนิดที่มีโอกาสพบได้ในวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิต หากเจ้าหน้าที่ตรวจพบ นอกเหนือจากประกาศฯ ก็สามารถดำเนินการตามกฎหมายได้  ทั้งนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีการตรวจเฝ้าระวังได้นอกเหนือจากที่กำหนดไว้ในบัญชีหมายเลข 2  ของประกาศฯ ได้อยู่แล้ว โดยอ้างอิงข้อมูลทางวิชาการและข้อมูลสถานการณ์ด้านระบาดวิทยา

    การตรวจวิเคราะห์จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค ตาม ปสธ. (ฉบับที่ 416)

ตอบ สามารถใช้ผลวิเคราะห์ที่มีอายุไม่เกิน 1 ปีได้ หากครบถ้วนตามเงื่อนไขของประกาศฉบับใหม่ กรณีที่ไม่สอดคล้องสามารถวิเคราะห์เพิ่มเติมได้ 

    การตรวจวิเคราะห์จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค ตาม ปสธ. (ฉบับที่ 416)

ตอบ Pseudomonas aeruginosa เป็นจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค  พบได้ในธรรมชาติทั่วไป เช่น ดิน น้ำ หรือต้นไม้ มีความทนทานในสภาวะแวดล้อม ต่างๆ ได้ดีเป็นสาเหตุสำคัญของการติดเชื้อในโรงพยาบาล  และผู้มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ผู้ป่วยแผลไฟไหม้ และมะเร็งระยะสุดท้าย ดังนั้นหากตรวจพบในอาหารถือเป็นอาหารผิดมาตรฐานและอาหารไม่บริสุทธิ์

    การตรวจวิเคราะห์จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค ตาม ปสธ. (ฉบับที่ 416)

ตอบ กรณีมีการตรวจวิเคราะห์เกินรายการที่กำหนดไว้ จะต้องผ่านมาตรฐานคือต้องตรวจไม่พบ หรือ <1 CFU/g จึงสามารถใช้ประกอบการพิจารณาขอรับเลขสารบบอาหารได้​

    การตรวจวิเคราะห์จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค ตาม ปสธ. (ฉบับที่ 416)

ตอบ การพิจารณาตรวจวิเคราะห์ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับใดให้หน่วยงานที่ตรวจวิเคราะห์พิจารณาจากวันที่รับตัวอย่าง หากรับตัวอย่างก่อนวันที่ 7 มกราคม 2564 ให้วิเคราะห์ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 364) พ.ศ.2556 และหากรับตัวอย่างตั้งแต่วันที่ 7 มกราคม 2564 ให้วิเคราะห์ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 416) พ.ศ.2563

    การตรวจวิเคราะห์จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค ตาม ปสธ. (ฉบับที่ 416)

ตอบ การส่งตัวอย่างตรวจวิเคราะห์ที่ห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์อาหารในรายการที่กำหนดค่า กระบวนการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน และกำหนดค่า pH  และ กำหนดค่า aw  ให้แจ้งห้องปฏิบัติการทราบ ดังนี้

    การตรวจวิเคราะห์จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค ตาม ปสธ. (ฉบับที่ 416)

ตอบ กรณีใช้ผลการตรวจวิเคราะห์ประกอบการยื่นขอรับเลขสารบบอาหารก่อนวันที่  7 มกราคม 2564 สามารถวิเคราะห์ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 364) พ.ศ. 2556 เรื่อง มาตรฐานอาหารด้านจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค แต่กรณีใช้ผลตรวจวิเคราะห์ประกอบการยื่นขอรับเลขสารบบอาหาร ตั้งแต่วันที่  7 มกราคม 2564  ให้วิเคราะห์ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 416) พ.ศ.2563  แต่สามารถใช้ผลวิเคราะห์ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 364)  พ.ศ. 2556 มาประกอบการยื่นขออนุญาตได้ หากผลการวิเคราะห์ที่ได้สอดคล้องและครบถ้วนตามเงื่อนไขของประกาศใหม่

    การตรวจวิเคราะห์จุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค ตาม ปสธ. (ฉบับที่ 416)