ตอบ 

• ในเบื้องต้นทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะประกาศรายชื่อของผู้ที่ผ่านการฝึกอบรมบนเว็บไซต์กองอาหาร เผยแพร่แก่บุคคลทั่วไป
• ผู้ผลิตอาหาร ต้องมีเอกสารแต่งตั้งผู้ควบคุมการผลิตประจำโรงงานเป็นลายลักษณ์อักษรพร้อมใบประกาศนียบัตรการสอบผ่านและสำเร็จหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตอาหารเก็บไว้เป็นหลักฐาน ณ สถานประกอบการ รองรับการตรวจประเมินของเจ้าหน้าที่ โดยแจ้งรายละเอียดการแต่งตั้งในเว็บไซด์กองอาหาร เพื่อเป็นฐานข้อมูลกลางของประเทศ ในช่วงแรกของการบังคับใช้กฎหมาย ส่วนข้อมูลนี้จะสามารถสืบค้นได้เฉพาะเจ้าหน้าที่ก่อน แผนงานในระยะต่อไปจะพัฒนาให้สามารถสืบค้นได้เต็มรูปแบบ

   การบังคับใช้ GMP กฎหมาย

ตอบ 

• กรณีผลิตอาหารหลายประเภท มีกระบวนการผลิตหลายสายงานการผลิต เป็นหน้าที่ของผู้ผลิตอาหารต้องพิจารณาจำนวนผู้ควบคุมการผลิตที่เพียงพอ เพื่อจะมั่นใจได้ว่าผู้ควบคุมการผลิตจะสามารถทำหน้าที่ควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตทุกประเภท ทุกรุ่นการผลิต ให้เป็นไปตามกฎหมายอย่างสม่ำเสมอได้ อย่างไรก็ตามผู้ควบคุมการผลิตทุกคนต้องได้รับการแต่งตั้งและกำหนดหน้าที่ความรับผิดชอบที่ชัดเจนเป็นลายลักษณ์อักษร รวมทั้งมีความรู้ในการควบคุมการผลิตโดยมีใบประกาศนียบัตรการสอบผ่านและสำเร็จหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตทุกหลักสูตรที่เกี่ยวข้องกับการผลิตของสถานประกอบการนั้นๆ
• ตัวอย่าง 1 กรณีสถานที่ผลิตผลิตทั้งน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท และน้ำแข็ง ผู้ควบคุมการผลิตต้องสอบผ่านและสำเร็จหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็งบริโภค หลักสูตรเดียว
• ตัวอย่าง 2 กรณีสถานที่ผลิตนมพร้อมดื่มพาสเจอไรซ์ ซึ่งมีการปรับคุณภาพน้ำเพื่อใช้ในกระบวนการผลิตอยู่แล้ว และอาจจะขยายตลาดเพิ่มไลน์การผลิตน้ำบริโคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท กรณีนี้หากใช้ผู้ควบคุมการผลิตคนเดียว บุคคลนั้นต้องผ่านการฝึกอบรมทั้งหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตผลิตภัณฑ์นมพร้อมบริโภคชนิดเหลวที่ผ่านกรรมวิธีฆ่าเชื้อด้วยความร้อนโดยวิธีการพาสเจอไรซ์ และหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็งบริโภค แต่หากมีการแบ่งความรับผิดชอบใช้ผู้ควบคุมการผลิต 2 คน โดยแบ่งความรับผิดชอบตามไลน์การผลิต ผู้ควบคุมการผลิตก็สามารถอบรมเฉพาะหลักสูตรที่ตนรับผิดชอบ ไม่จำเป็นต้องผ่านการอบรมทั้ง 2 หลักสูตรเพียงคนเดียว

   การบังคับใช้ GMP กฎหมาย

ตอบ  เป็นได้ โดยต้องทำหน้าที่อย่างสม่ำเสมอในการดูแลควบคุมการผลิตทุกรุ่นให้ปลอดภัยและเป็นไปตามกฎหมาย รวมทั้งทวนสอบบันทึกการควบคุมกระบวนการผลิต อีกทั้งต้องสอบผ่านและสำเร็จหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็งบริโภค

   การบังคับใช้ GMP กฎหมาย

ตอบ 

• นมเปรี้ยวพร้อมดื่มพาสเจอไรซ์ ผ่านกระบวนการหมักจนผลิตภัณฑ์มีค่า pH ต่ำกว่า 4.6 โดยธรรมชาติ (Acid Food) มีความเสี่ยงต่ำ ปฏิบัติตามข้อกำหนดพื้นฐาน ก็เพียงพอที่จะทำให้ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพและความปลอดภัย จึงมิได้บังคับใช้ข้อกำหนดเฉพาะใดตาม GMP 420 ไม่จำเป็นต้องมีการแต่งตั้งผู้ควบคุมการผลิต
• ในกรณีที่โรงงานเดียวกันนี้ มีการผลิตนมโค หรือนมปรุงแต่ง หรือผลิตภัณฑ์ของนม โดยผ่านกระบวนการพาสเจอไรซ์ ร่วมกับนมเปรี้ยวด้วย ผู้ผลิตจำเป็นต้องแต่งตั้งผู้ควบคุมการผลิตและดำเนินการให้เป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะ 2 สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์นมพร้อมบริโภคชนิดเหลว ที่ผ่านกรรมวิธีฆ่าเชื้อด้วยความร้อนโดยวิธีการพาสเจอไรซ์

   การบังคับใช้ GMP กฎหมาย

ตอบ 

• กรณีนี้จะไม่เป็นไปตามเกณฑ์ "ประจำสถานที่ผลิต" เนื่องจากต้องมีความพร้อมในการควบคุมสถานที่ผลิตได้อย่างสมบูรณ์
• เจตนารมณ์ของกฎหมายต้องการให้เป็นบุคลากรในองค์กรทำหน้าที่ควบคุมการผลิตอย่างน้อย 1 คน ต่อ 1 โรงงาน (สถานที่ผลิต 1 เลขที่ได้รับอนุญาตจาก อย. หรือ สสจ.)

   การบังคับใช้ GMP กฎหมาย

ตอบ 

1. สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข หน่วยประเมินความปลอดภัยอาหาร สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร
   โทรศัพท์ 0-951-0000 ต่อ 99526-8  Email : riskcenter.bqsf@dmsc.mail.go.th
2. สถาบันอาหาร กระทรวงอุตสาหกรรม  โทรศัพท์ 0-2422-8688 ext.5500
3. ศูนย์ประเมินความเสี่ยงประเทศไทย มูลนิธิส่งเสริมโภชนาการในพระราชูปถัมภ์สมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ สยามบรมราชกุมารี  โทรศัพท์ 0-2800-2380 ต่อ 119  โทรสาร 0-2889-3673  E-mail: tracthailand@gmail.com
4. ศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) (เฉพาะกรณีเป็นอาหารใหม่ หรือไม่เข้าอาหารใหม่ที่ได้จากจุลินทรีย์ดัดแปลงพันธุกรรมโดยไม่มีจุลินทรีย์และสารพันธุกรรมหลงเหลือ และที่ได้จากจุลินทรีย์โพรไบโอติกในอาหาร)  หน่วยวิจัยเทคโนโลยีชีวภาพอาหาร 113 อุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทย ถนนพหลโยธิน ตำบลคลองหนึ่ง อำเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี 12120 
   โทรศัพท์ 0 2564 6700  โทรสาร 0 2564 6701 -5

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

ตอบ ​สามารถตรวจสอบขั้นตอนการยื่นเอกสารประเมินความปลอดภัย ได้ตามเว็บไซต์ ดังนี้

1. สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 
2. สถาบันอาหาร กระทรวงอุตสาหกรรม 
3. ศูนย์ประเมินความเสี่ยงประเทศไทย มูลนิธิส่งเสริมโภชนาการในพระราชูปถัมภ์สมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ สยามบรมราชกุมารี 
4. ศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) กรณีจุลินทรีย์ดัดแปรพันธุกรรมและจุลินทรีย์โพรไบโอติก

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

ตอบ ​ตรวจสอบค่าใช้จ่ายได้ตามเว็บไซต์ ดังนี้

1. สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข ค่าใช้จ่ายประมาณ 61,500 บาท 
2. สถาบันอาหาร กระทรวงอุตสาหกรรม ค่าใช้จ่ายสูตรละประมาณ 69,000 บาท และหากมีส่วนประกอบมากกว่าหนึ่งชนิด คิดเพิ่มชนิดละ 20,000  และหากต้องจัดหาเอกสารเพิ่มเติมคิดรายการละ 5,000 บาท 
3. ศูนย์ประเมินความเสี่ยงประเทศไทย มูลนิธิส่งเสริมโภชนาการในพระราชูปถัมภ์สมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ สยามบรมราชกุมารี ค่าใช้จ่ายขึ้นอยู่กับจำนวนชนิดของ Ingredient ตั้งแต่ 90,000 บาท - 150,000 บาท 
4. ศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) (จัดทำรายงานประเมินความเสี่ยง 4 ด้าน ได้แก่ ด้านชีววิทยาระดับโมเลกุล ด้านโภชนาการ/คุณสมบัติผลิตภัณฑ์ ด้านพิษวิทยา และด้านการก่อภูมิแพ้ประเมินความปลอดภัย ราคา ประมาณ  250,000 บาท  และ  จัดทำรายงาน 2 ด้าน ราคาประมาณ 150,000 บาท ) 

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

ตอบ ตรวจสอบระยะเวลาประเมินความปลอดภัยได้ตามเว็บไซต์ ดังนี้

1. สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข ระยะเวลาประมาณ 90 วันทำการ 
2. สถาบันอาหาร กระทรวงอุตสาหกรรม ระยะเวลาประมาณ 90 วันทำการ 
3. ศูนย์ประเมินความเสี่ยงประเทศไทย มูลนิธิส่งเสริมโภชนาการในพระราชูปถัมภ์สมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ สยามบรมราชกุมารี ระยะเวลาประมาณ 90 วันทำการ 
4. ศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.)

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

ตอบ ​ช่องทางติดต่อหน่วยประเมินความปลอดภัย ดังนี้

1. สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข หน่วยประเมินความปลอดภัยอาหาร สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร โทรศัพท์ 0-951-0000 ต่อ 99526-8  Email : riskcenter.bqsf@dmsc.mail.go.th
2. สถาบันอาหาร กระทรวงอุตสาหกรรม  โทร 0-2422-8688 ext.5500
3. ศูนย์ประเมินความเสี่ยงประเทศไทย มูลนิธิส่งเสริมโภชนาการในพระราชูปถัมภ์สมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ สยามบรมราชกุมารี โทรศัพท์ 0-2800-2380 ต่อ 119 โทรสาร   0-2889-3673 E-mail: tracthailand@gmail.com
4. ศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) หน่วยวิจัยเทคโนโลยีชีวภาพอาหาร 113 อุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทย ถนนพหลโยธิน ตำบลคลองหนึ่ง อำเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี 12120  โทรศัพท์ 0 2564 6700  โทรสาร 0 2564 6701 -5

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร