ตอบ วัตถุดิบหรือผลิตภัณฑ์อาหารซึ่งมีวัตถุดิบที่ผ่านการประเมินความปลอดภัยเป็นส่วนประกอบ กรณีเป็นผลิตภัณฑ์อาหารที่ต้องมีเลขสารบบอาหาร ให้ดำเนินการยื่นขอรับเลขสารบบอาหาร ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่เกี่ยวข้อง หากไม่ทราบว่าจัดเป็นอาหารประเภทใดตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ให้ดำเนินการยื่นสอบถามประเภทอาหาร โดยสามารถศึกษาข้อมูลได้ที่  และหากวัตถุดิบดังกล่าวไม่มีเลข FDA number ให้ดำเนินการยื่นขอเพิ่มส่วนประกอบ โดยศึกษาข้อมูลได้จากคู่มือการค้นหาสารและการเพิ่มสารสำหรับการยื่นคำขออนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร ผ่านระบบ e-submission สำหรับผู้ประกอบการ ซึ่งเข้าถึงได้จาก

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

ตอบ กรณีที่บริษัทฯ มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นส่วนประกอบในประเภทอาหารต่าง ๆ เช่น เครื่องดื่ม ผลิตภัณฑ์นม นมเปรี้ยว ขนมขบเคี้ยว ขนมอบ เครื่องปรุงรส เป็นต้น ต้องระบุประเภทอาหาร ในขั้นตอนการพิจารณาความปลอดภัย เพื่อเป็นข้อมูลให้ผู้ประเมินพิจารณา อย่างไรก็ตามการพิจารณาประเภทอาหารที่จะอนุญาตให้ใช้อยู่บนพื้นฐานของข้อมูลความปลอดภัยและความเหมาะสมของผู้บริโภค เนื่องจากการประเมินความปลอดภัยจะกำหนดปริมาณที่บริโภคต่อวัน ดังนั้นหากนำวัตถุดิบนั้นไปใช้ในอาหารหลายประเภทปริมาณที่อนุญาตให้ใช้ในอาหารแต่ละประเภทรวมกันแล้วต้องไม่เกินปริมาณที่แนะนำให้บริโภคต่อวัน

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

ตอบ กรณีพิจารณาประเมินความปลอดภัยอาหารใหม่ และสามารถอนุญาตเป็นส่วนประกอบในอาหาร ได้  ผลการพิจารณาจะมีรายละเอียดดังนี้

1. 1. สายพันธุ์ และส่วนที่ใช้ (กรณีส่วนประกอบเป็นพืช สัตว์ จุลินทรีย์)
   2. กรรมวิธีการผลิต
   3. ข้อกำหนดคุณภาพมาตรฐาน
   4. เงื่อนไขการใช้ที่อนุญาต ประกอบด้วย ประเภทอาหาร ปริมาณที่อนุญาตการใช้
   5. การแสดงข้อความคำเตือน (กรณีผลการพิจารณาความปลอดภัย พบว่ามีความจำเป็นต้องแสดงคำเตือนสำหรับผู้บริโภคเพิ่มเติม)

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

ตอบ การพิจารณาความปลอดภัย เป็นการพิจารณาจากข้อมูลผลิตภัณฑ์และงานวิจัยต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้อง ทั้งนี้ผลการพิจารณา จะถือเป็นการอนุญาตผลิตภัณฑ์ตามที่ได้ยื่นข้อมูลพิจารณา โดยเป็นการแจ้งตอบเฉพาะบริษัทฯ ที่เป็นผู้ยื่นขอประเมินเท่านั้น หากบริษัทอื่นจะใช้เป็นส่วนประกอบของอาหารต้องยื่นประเมินความปลอดภัยไม่เข้าข่ายอาหารใหม่ เป็นรายๆ ไป

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

ตอบ กรณีลูกค้าของบริษัทฯที่ใช้วัตถุดิบที่ผ่านการประเมินความปลอดภัยแล้ว โดยบริษัทผู้ยื่นประเมินความปลอดภัยให้ความยินยอมแล้วสามารถกระทำได้ โดยต้องมีหนังสือแจ้งตอบของบริษัทดังกล่าวมาประกอบการขออนุญาต

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

ตอบ ​40 วันทำการ โดยเริ่มนับตั้งแต่ผู้ขอประเมินยื่นรายงานผลการพิจารณาความปลอดภัยเข้าสู่ระบบ e-submission มีค่าใช้จ่ายในการยื่นคำขอ คำขอละ 3,000 บาท   

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

ตอบ ดำเนินการตรวจสอบผลิตภัณฑ์อาหารหรือส่วนประกอบ ดังนี้

1. ตรวจสอบว่าวัตถุดิบดังกล่าวมิได้อยู่ในบัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 424) พ.ศ. 2564 ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 เรื่อง กำหนดอาหารที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือจำหน่าย (Negative list) และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม
2. ตรวจสอบจากบัญชี Positive lists ประกอบด้วย บัญชีแนบท้ายประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่อง ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง คำแนะนำการใช้ส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง ชาจากพืช และบัญชีรายชื่อส่วนประกอบที่อนุญาตให้ใช้ในอาหาร ประเภทเครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท (ยกเว้นเครื่องดื่มที่ผสมกาเฟอีน) และกาแฟ
3. ติดต่อกลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

​ตอบ ยื่นคำขอทวนสอบการเป็นอาหารใหม่ (Novel food)​ ผ่านทางระบบ e-submission หัวข้อการประเมินความปลอดภัยอาหาร ค่าคำขอ 3,000 บาท

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

ตอบ ตรวจสอบการอนุญาตกับกลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด กรณีพบการอนุญาตในอาหารประเภทอื่น ให้ส่งข้อมูลเกี่ยวกับส่วนประกอบนั้น ๆ เช่น คุณภาพมาตรฐาน (Specification) กระบวนการผลิต เป็นต้น เพื่อให้ อย. พิจารณา โดยทำเป็นหนังสือ ถึงเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อหารือการใช้ส่วนประกอบดังกล่าว

         หากพิจารณาแล้วมีความจำเป็นต้องยื่นประเมินความปลอดภัยซึ่งไม่เข้าข่ายอาหารใหม่ หัวข้อ 9.3.3.1 (​การขอประเมินความปลอดภัยอาหารที่ไม่เข้าข่ายอาหารใหม่ (Novel food)

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร

ตอบ กรณีจะใช้วัตถุดิบซึ่งเคยผ่านการประเมินความปลอดภัยและได้รับอนุญาตจากอย. เรียบร้อยแล้ว ในผลิตภัณฑ์อาหารชนิดอื่น ๆ หรือเพิ่มปริมาณ ให้ทำหนังสือถึงเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อพิจารณาให้ความเห็นชอบ หากพิจารณาแล้วว่า มีความจำเป็นต้องยื่นประเมินความปลอดภัย ให้ดำเนินการยื่นประเมินความปลอดภัย หัวข้อ 9.3.3.1 (​การขอประเมินความปลอดภัยอาหารที่ไม่เข้าข่ายอาหารใหม่ (Novel food) ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยายังไม่เคยอนุญาต) 

   การยื่นประเมินความปลอดภัยอาหาร