ตอบ  1. สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข

          2. สถาบันอาหาร กระทรวงอุตสาหกรรม

          3. ศูนย์ประเมินความเสี่ยงประเทศไทย มูลนิธิส่งเสริมโภชนาการในพระราชูปถัมภ์สมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ สยามบรมราชกุมารี

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  สามารถตรวจสอบขั้นตอนการยื่นเอกสารประเมินความปลอดภัย ได้ตามเว็บไซต์ ดังนี้

          1. สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข

เข้าถึงได้ทาง http://bqsf.dmsc.moph.go.th/bqsfWeb/index.php/novelfood/

          2. สถาบันอาหาร กระทรวงอุตสาหกรรม

เข้าถึงได้ทาง https://www.nfi.or.th/service-single-page.php?id=324

          3. ศูนย์ประเมินความเสี่ยงประเทศไทย มูลนิธิส่งเสริมโภชนาการในพระราชูปถัมภ์สมเด็จพระเทพรัตนราชสุดาฯ สยามบรมราชกุมารี

เข้าถึงได้ทาง https://tracthailand.com/

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  กรณีการผลิตอาหารเพื่อจำหน่ายในการส่งออกเท่านั้นและไม่มีการจำหน่ายในประเทศ ให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบของประเทศคู่ค้า และได้รับการยกเว้นไม่ต้องขอรับเลขสารบบอาหาร (ขอรับอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร) รวมถึงไม่ต้องยื่นประเมินความปลอดภัยของการใช้พืชกระท่อมเป็นส่วนประกอบในผลิตภัณฑ์อาหาร แต่หากสถานที่ผลิตอาหารเข้าข่ายโรงงานจะต้องขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหารเพื่อจำหน่าย

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  ผู้ผลิตอาหารที่มีส่วนผสมของพืชกระท่อมโดยไม่ได้ผ่านการประเมินความปลอดภัยของอาหาร กรณีผลิตเพื่อจำหน่ายภายในประเทศ ถือเป็นการฝ่าฝืนประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 430) พ.ศ. 2564 เรื่อง แก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 424) พ.ศ. 2564 เรื่อง กำหนดอาหารที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือจำหน่าย อันเป็นประกาศซึ่งออกตามความในมาตรา 6(8) แห่งพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 ผู้ใดฝ่าฝืนประกาศฯ ต้องระวางโทษจำคุกตั้งแต่หกเดือนถึงสองปี และปรับตั้งแต่  ห้าพันบาทถึงสองหมื่นบาท ตามมาตรา 50

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  เนื่องจากใบกระท่อม มีประวัติใช้เป็นยาแผนโบราณ เพื่อรักษาโรคทางเดินอาหารและมีฤทธิ์ระงับปวด ทดแทนการใช้สารเสพติดทางการแพทย์ เป็นต้น ประกอบกับรูปแบบการบริโภคตามวิถีชาวบ้านพบเฉพาะในบางจังหวัดของภาคใต้เท่านั้น ไม่ถือว่ามีประวัติการบริโภคเป็นอาหาร จึงต้องประเมินความปลอดภัยกรณีอาหารใหม่  ซึ่งต้องพิจารณาบนพื้นฐานการบริโภคอย่างต่อเนื่องติดต่อกันเป็นระยะเวลานาน และพิจารณาถึงปริมาณการรับประทานสารไมทราไจนีน และ 7-ไฮดรอกซีไมทราไจนีน ในด้านที่จะไม่มีผลต่อการบำบัด บรรเทา รักษาโรค สำหรับการจำกัดปริมาณการบริโภคขึ้นอยู่กับข้อมูลการประเมินความปลอดภัย

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  การนำใบกระท่อมมาใช้ประโยชน์ เช่น เคี้ยวใบกระท่อมสดที่รูดเอาก้านใบออก หรือนำใบกระท่อมมาต้มน้ำหรือชงดื่มเป็นชากระท่อม ในลักษณะการใช้ส่วนบุคคล หรือการใช้ตามวิถีชาวบ้าน  และไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อจำหน่ายทางการค้า ไม่ต้องมายื่นขออนุญาตกับ อย.

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  ปัจจุบันยังไม่สามารถนำใบกระท่อมมาปรุงประกอบเป็นอาหารในร้านอาหารดังกล่าวได้ เนื่องจากไม่มีประวัติการบริโภคใบกระท่อมเป็นอาหารในลักษณะดังกล่าว จึงต้องประเมินความปลอดภัยอาหารก่อนนำมาใช้ โดยติดต่อหน่วยประเมินความปลอดภัยที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้

         การยอมรับเพื่อประเมินเอกสารวิชาการตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขของประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ว่าด้วยอาหารใหม่ (Novel food) จากนั้นนำผลการประเมินพร้อมเอกสารและหลักฐานประกอบการประเมิน ยื่นให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาพิจารณาอนุมัติผ่านระบบ E-Submission ดังมีรายละเอียดตามคู่มือประชาชน เรื่อง การขอประเมินความปลอดภัยอาหาร กรณีอาหารใหม่ เข้าถึงได้ทาง link https://food.fda.moph.go.th/media.php?id=470856744084578304&name=9.3.pdf

          ทั้งนี้ หากพบการกระทำผิด สามารถแจ้งเบาะแสผ่านศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปราม การกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) หรือสายด่วนหมายเลข 1556

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  ใบกระท่อม ซึ่งเป็นวัตถุดิบเพื่อแปรรูปพืชกระท่อม เพื่อใช้ตามวิถีชุมชน และในการพัฒนาให้เป็นพืชที่มีมูลค่าในทางเศรษฐกิจอยู่ภายใต้กำกับดูแลตามพระราชบัญญัติพืชกระท่อม พ.ศ. 2565  จึงไม่ต้องมายื่นขออนุญาตกับ อย.

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  กรณีการใช้พืชกระท่อม เช่น ใบกระท่อมบดผง หรือสารสกัดจากใบกระท่อม เพื่อเป็นส่วนประกอบในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร สามารถดำเนินการขออนุญาตได้ตามแนวทางการพิจารณาอนุญาตใบกระท่อมบดผง หรือสารสกัดจากใบกระท่อมด้วยน้ำหรือเอทานอลเป็นส่วนประกอบในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร link https://food.fda.moph.go.th/for-entrepreneurs/guidelines-kratom

         กรณีที่ไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ดังกล่าว สามารถมายื่นขออนุญาตตามขั้นตอนการพิจารณาประเมินความปลอดภัยอาหารใหม่ และส่งมอบฉลากให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตรวจอนุมัติก่อนนำไปใช้ ตามเงื่อนไขของประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 376) พ.ศ. 2559 เรื่อง อาหารใหม่ (Novel food) โดยสามารถติดต่อสอบถามเจ้าหน้าที่ที่หมายเลข 0-2590-7179 กรณีต้องการทราบขั้นตอนการยื่นเอกสารประเมินความปลอดภัยของหน่วยงานที่ประเมินความปลอดภัยอาหารใหม่ และค่าใช้จ่ายในการประเมิน สามารถสอบถามได้จากหน่วยงานที่ประเมินความปลอดภัยอาหารใหม่

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  1. การขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีกระท่อมเป็นส่วนประกอบ :  0-2590-7209

2. การประเมินความปลอดภัยการใช้กระท่อมนอกเหนือจากเงื่อนไขที่อนุญาต : 0-2590-7178, 7179

3. การดำเนินการทางกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์กระท่อม : 0-2590-7000 ต่อ 97032

4. การขออนุญาตผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีกระท่อมเป็นส่วนประกอบ : 0-2590-7000 ต่อ 71501

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม