ตอบ อัตราการเรียกเก็บค่าใช้จ่ายอ้างอิงตามตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร โดยคิดอัตราค่าใช้จ่ายตามขนาดแรงม้าของเครื่องจักรที่ใช้ และจำนวนคนงาน จึงมีอัตราเรียกเก็บคงเดิมถึงแม้จะเปลี่ยนข้อกำหนดใหม่ก็ตาม รายละเอียดค่าใช้จ่าย สรุปได้ดังตารางอัตราค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาและตรวจสถานประกอบการด้านอาหาร
| (1) ไม่เกิน 5 แรงม้า และคนงาน 1-6 คน | ฉบับละ | 3,000 |
| (กรณีตรวจติดตามการแก้ไขข้อบกพร่อง (Follow-up Audit)) | ฉบับละ | 1,500 |
| (2) มากกว่า 5 แรงม้าแต่ไม่เกิน 20 แรงม้า หรือคนงาน 7-50 คน | ฉบับละ | 5,000 |
| (กรณีตรวจติดตามการแก้ไขข้อบกพร่อง (Follow-up Audit)) | ฉบับละ | 2,500 |
| (3) มากกว่า 20 แรงม้าแต่ไม่เกิน 50 แรงม้า หรือคนงาน 51-100 คน | ฉบับละ | 10,000 |
| (กรณีตรวจติดตามการแก้ไขข้อบกพร่อง (Follow-up Audit)) | ฉบับละ | 5,000 |
| (4) มากกว่า 50 แรงม้าแต่ไม่เกิน 100 แรงม้า หรือคนงาน 101-200 คน | ฉบับละ | 15,000 |
| (กรณีตรวจติดตามการแก้ไขข้อบกพร่อง (Follow-up Audit)) | ฉบับละ | 7,500 |
| (5) มากกว่า 100 แรงม้า หรือคนงานมากกว่า 200 คน | ฉบับละ | 20,000 |
| (กรณีตรวจติดตามการแก้ไขข้อบกพร่อง (Follow-up Audit)) | ฉบับละ | 10,000 |
| หมายเหตุ : - เป็นอัตราค่าใช้จ่ายเฉพาะกรณีขอรับการพิจารณาและตรวจสถานประกอบการด้านอาหารจาก อย. หรือ สสจ. เท่านั้น
- กรณีขอรับการพิจารณาและตรวจสถานประกอบการด้านอาหาร จากหน่วยตรวจและหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหารที่ขึ้นบัญชีกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ให้อัตราค่าใช้จ่ายให้เป็นไปตามข้อตกลงระหว่างหน่วยตรวจและหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหารกับผู้ยื่นคำขอ
- กรณีตรวจครั้งแรก พบข้อบกพร่องที่จำเป็นต้องตรวจติดตามการแก้ไขข้อบกพร่อง (Follow-up Audit) ณ สถานประกอบการ ต้องชำระค่าตรวจประเมินฯ เพิ่มในอัตราร้อยละ 50 ของอัตราเรียกเก็บปกติ
|
การบังคับใช้ GMP กฎหมาย
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
