ตอบ 

• กรณีผลิตอาหารหลายประเภท มีกระบวนการผลิตหลายสายงานการผลิต เป็นหน้าที่ของผู้ผลิตอาหารต้องพิจารณาจำนวนผู้ควบคุมการผลิตที่เพียงพอ เพื่อจะมั่นใจได้ว่าผู้ควบคุมการผลิตจะสามารถทำหน้าที่ควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตทุกประเภท ทุกรุ่นการผลิต ให้เป็นไปตามกฎหมายอย่างสม่ำเสมอได้ อย่างไรก็ตามผู้ควบคุมการผลิตทุกคนต้องได้รับการแต่งตั้งและกำหนดหน้าที่ความรับผิดชอบที่ชัดเจนเป็นลายลักษณ์อักษร รวมทั้งมีความรู้ในการควบคุมการผลิตโดยมีใบประกาศนียบัตรการสอบผ่านและสำเร็จหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตทุกหลักสูตรที่เกี่ยวข้องกับการผลิตของสถานประกอบการนั้นๆ
• ตัวอย่าง 1 กรณีสถานที่ผลิตผลิตทั้งน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท และน้ำแข็ง ผู้ควบคุมการผลิตต้องสอบผ่านและสำเร็จหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็งบริโภค หลักสูตรเดียว
• ตัวอย่าง 2 กรณีสถานที่ผลิตนมพร้อมดื่มพาสเจอไรซ์ ซึ่งมีการปรับคุณภาพน้ำเพื่อใช้ในกระบวนการผลิตอยู่แล้ว และอาจจะขยายตลาดเพิ่มไลน์การผลิตน้ำบริโคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท กรณีนี้หากใช้ผู้ควบคุมการผลิตคนเดียว บุคคลนั้นต้องผ่านการฝึกอบรมทั้งหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตผลิตภัณฑ์นมพร้อมบริโภคชนิดเหลวที่ผ่านกรรมวิธีฆ่าเชื้อด้วยความร้อนโดยวิธีการพาสเจอไรซ์ และหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็งบริโภค แต่หากมีการแบ่งความรับผิดชอบใช้ผู้ควบคุมการผลิต 2 คน โดยแบ่งความรับผิดชอบตามไลน์การผลิต ผู้ควบคุมการผลิตก็สามารถอบรมเฉพาะหลักสูตรที่ตนรับผิดชอบ ไม่จำเป็นต้องผ่านการอบรมทั้ง 2 หลักสูตรเพียงคนเดียว

   การบังคับใช้ GMP กฎหมาย

ตอบ  เป็นได้ โดยต้องทำหน้าที่อย่างสม่ำเสมอในการดูแลควบคุมการผลิตทุกรุ่นให้ปลอดภัยและเป็นไปตามกฎหมาย รวมทั้งทวนสอบบันทึกการควบคุมกระบวนการผลิต อีกทั้งต้องสอบผ่านและสำเร็จหลักสูตรผู้ควบคุมการผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็งบริโภค

   การบังคับใช้ GMP กฎหมาย

ตอบ 

• นมเปรี้ยวพร้อมดื่มพาสเจอไรซ์ ผ่านกระบวนการหมักจนผลิตภัณฑ์มีค่า pH ต่ำกว่า 4.6 โดยธรรมชาติ (Acid Food) มีความเสี่ยงต่ำ ปฏิบัติตามข้อกำหนดพื้นฐาน ก็เพียงพอที่จะทำให้ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพและความปลอดภัย จึงมิได้บังคับใช้ข้อกำหนดเฉพาะใดตาม GMP 420 ไม่จำเป็นต้องมีการแต่งตั้งผู้ควบคุมการผลิต
• ในกรณีที่โรงงานเดียวกันนี้ มีการผลิตนมโค หรือนมปรุงแต่ง หรือผลิตภัณฑ์ของนม โดยผ่านกระบวนการพาสเจอไรซ์ ร่วมกับนมเปรี้ยวด้วย ผู้ผลิตจำเป็นต้องแต่งตั้งผู้ควบคุมการผลิตและดำเนินการให้เป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะ 2 สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์นมพร้อมบริโภคชนิดเหลว ที่ผ่านกรรมวิธีฆ่าเชื้อด้วยความร้อนโดยวิธีการพาสเจอไรซ์

   การบังคับใช้ GMP กฎหมาย

ตอบ 

• กรณีนี้จะไม่เป็นไปตามเกณฑ์ "ประจำสถานที่ผลิต" เนื่องจากต้องมีความพร้อมในการควบคุมสถานที่ผลิตได้อย่างสมบูรณ์
• เจตนารมณ์ของกฎหมายต้องการให้เป็นบุคลากรในองค์กรทำหน้าที่ควบคุมการผลิตอย่างน้อย 1 คน ต่อ 1 โรงงาน (สถานที่ผลิต 1 เลขที่ได้รับอนุญาตจาก อย. หรือ สสจ.)

   การบังคับใช้ GMP กฎหมาย