ตอบ   คุณภาพและมาตรฐานของน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวง สาธารณสุขที่เกี่ยวข้อง

• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 61) พ.ศ. 2524 เรื่อง น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท และฉบับที่แก้ไขเพิ่มเติม คือ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 135) พ.ศ. 2534 เรื่อง น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท (ฉบับที่่ 2) และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท (ฉบับที่ 6) พ.ศ. 2553
• รวมถึงคุณภาพหรือมาตรฐานเกี่ยวกับจุลินทรีย์ที่่ทำให้เกิดโรค ให้เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 416) พ.ศ. 2563 ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 เรื่อง กำหนดคุณภาพ หรือมาตรฐาน หลักเกณฑ์เงื่อนไข และวิธีการในการตรวจวิเคราะห์ ของอาหารด้านจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค

         ซึ่งมีความแตกต่างกับคุณภาพมาตรฐานของน้ำใช้ในโรงงาน โดยต้องมีคุณภาพเหมาะสมตามวัตถุประสงค์ของการใช้ เช่น น้ำล้างภาชนะ ควรเป็นน้ำสะอาด ไม่มีเชื้อโรค ตามที่กำหนดไว้ใน GMP 420 ข้อกำหนดพื้นฐาน หมวดที่ 4 หัวข้อ "น้ำใช้"

   ผู้ควบคุมการผลิตดื่ม น้ำแร่ และน้ำแข็ง

ตอบ  ร่างกายของคนเราไม่สามารถย่อยก้านและใบกระท่อมได้ การบริโภคใบกระท่อมอาจทำให้เกิดก้อนพังผืดในลำไส้ ที่เรียกว่า "ภาวะถุงท่อม"

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  1. เข้าไปที่เว็บไซต์ “ตรวจสอบการอนุญาต” https://www.fda.moph.go.th/?op=kwssl&lang=1&skin=s&db=Main&ww=

          2. เลือกประเภทการค้นหา โดยคลิกเลือกหัวข้อ “สืบค้นแยกรายผลิตภัณฑ์” และคลิกเลือกหัวข้อ “อาหาร”

          3. ในช่องสืบค้นข้อมูลผลิตภัณฑ์ พิมพ์คำว่า “kratom” แล้วกด “ค้นหา”

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  1. การขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีกระท่อมเป็นส่วนประกอบ :  0-2590-7209

2. การประเมินความปลอดภัยการใช้กระท่อมนอกเหนือจากเงื่อนไขที่อนุญาต : 0-2590-7178, 7179

3. การดำเนินการทางกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์กระท่อม : 0-2590-7000 ต่อ 97032

4. การขออนุญาตผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีกระท่อมเป็นส่วนประกอบ : 0-2590-7000 ต่อ 71501

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  กรณีการใช้พืชกระท่อม เช่น ใบกระท่อมบดผง หรือสารสกัดจากใบกระท่อม เพื่อเป็นส่วนประกอบในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร สามารถดำเนินการขออนุญาตได้ตามแนวทางการพิจารณาอนุญาตใบกระท่อมบดผง หรือสารสกัดจากใบกระท่อมด้วยน้ำหรือเอทานอลเป็นส่วนประกอบในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร link https://food.fda.moph.go.th/for-entrepreneurs/guidelines-kratom

         กรณีที่ไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ดังกล่าว สามารถมายื่นขออนุญาตตามขั้นตอนการพิจารณาประเมินความปลอดภัยอาหารใหม่ และส่งมอบฉลากให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตรวจอนุมัติก่อนนำไปใช้ ตามเงื่อนไขของประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 376) พ.ศ. 2559 เรื่อง อาหารใหม่ (Novel food) โดยสามารถติดต่อสอบถามเจ้าหน้าที่ที่หมายเลข 0-2590-7179 กรณีต้องการทราบขั้นตอนการยื่นเอกสารประเมินความปลอดภัยของหน่วยงานที่ประเมินความปลอดภัยอาหารใหม่ และค่าใช้จ่ายในการประเมิน สามารถสอบถามได้จากหน่วยงานที่ประเมินความปลอดภัยอาหารใหม่

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  ใบกระท่อม ซึ่งเป็นวัตถุดิบเพื่อแปรรูปพืชกระท่อม เพื่อใช้ตามวิถีชุมชน และในการพัฒนาให้เป็นพืชที่มีมูลค่าในทางเศรษฐกิจอยู่ภายใต้กำกับดูแลตามพระราชบัญญัติพืชกระท่อม พ.ศ. 2565  จึงไม่ต้องมายื่นขออนุญาตกับ อย.

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  ปัจจุบันยังไม่สามารถนำใบกระท่อมมาปรุงประกอบเป็นอาหารในร้านอาหารดังกล่าวได้ เนื่องจากไม่มีประวัติการบริโภคใบกระท่อมเป็นอาหารในลักษณะดังกล่าว จึงต้องประเมินความปลอดภัยอาหารก่อนนำมาใช้ โดยติดต่อหน่วยประเมินความปลอดภัยที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้

         การยอมรับเพื่อประเมินเอกสารวิชาการตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขของประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ว่าด้วยอาหารใหม่ (Novel food) จากนั้นนำผลการประเมินพร้อมเอกสารและหลักฐานประกอบการประเมิน ยื่นให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาพิจารณาอนุมัติผ่านระบบ E-Submission ดังมีรายละเอียดตามคู่มือประชาชน เรื่อง การขอประเมินความปลอดภัยอาหาร กรณีอาหารใหม่ เข้าถึงได้ทาง link https://food.fda.moph.go.th/media.php?id=470856744084578304&name=9.3.pdf

          ทั้งนี้ หากพบการกระทำผิด สามารถแจ้งเบาะแสผ่านศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปราม การกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) หรือสายด่วนหมายเลข 1556

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  การนำใบกระท่อมมาใช้ประโยชน์ เช่น เคี้ยวใบกระท่อมสดที่รูดเอาก้านใบออก หรือนำใบกระท่อมมาต้มน้ำหรือชงดื่มเป็นชากระท่อม ในลักษณะการใช้ส่วนบุคคล หรือการใช้ตามวิถีชาวบ้าน  และไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อจำหน่ายทางการค้า ไม่ต้องมายื่นขออนุญาตกับ อย.

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  เนื่องจากใบกระท่อม มีประวัติใช้เป็นยาแผนโบราณ เพื่อรักษาโรคทางเดินอาหารและมีฤทธิ์ระงับปวด ทดแทนการใช้สารเสพติดทางการแพทย์ เป็นต้น ประกอบกับรูปแบบการบริโภคตามวิถีชาวบ้านพบเฉพาะในบางจังหวัดของภาคใต้เท่านั้น ไม่ถือว่ามีประวัติการบริโภคเป็นอาหาร จึงต้องประเมินความปลอดภัยกรณีอาหารใหม่  ซึ่งต้องพิจารณาบนพื้นฐานการบริโภคอย่างต่อเนื่องติดต่อกันเป็นระยะเวลานาน และพิจารณาถึงปริมาณการรับประทานสารไมทราไจนีน และ 7-ไฮดรอกซีไมทราไจนีน ในด้านที่จะไม่มีผลต่อการบำบัด บรรเทา รักษาโรค สำหรับการจำกัดปริมาณการบริโภคขึ้นอยู่กับข้อมูลการประเมินความปลอดภัย

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม

ตอบ  ผู้ผลิตอาหารที่มีส่วนผสมของพืชกระท่อมโดยไม่ได้ผ่านการประเมินความปลอดภัยของอาหาร กรณีผลิตเพื่อจำหน่ายภายในประเทศ ถือเป็นการฝ่าฝืนประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 430) พ.ศ. 2564 เรื่อง แก้ไขเพิ่มเติมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 424) พ.ศ. 2564 เรื่อง กำหนดอาหารที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือจำหน่าย อันเป็นประกาศซึ่งออกตามความในมาตรา 6(8) แห่งพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 ผู้ใดฝ่าฝืนประกาศฯ ต้องระวางโทษจำคุกตั้งแต่หกเดือนถึงสองปี และปรับตั้งแต่  ห้าพันบาทถึงสองหมื่นบาท ตามมาตรา 50

  ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีส่วนประกอบของพืชกระท่อม