ตอบ   การตรวจประเมินขึ้นอยู่กับแผนของพนักงานเจ้าหน้าที่ แต่ถ้าหากเป็นสถานที่ผลิตที่ต้องต่ออายุใบอนุญาต จะต้องมีผลการตรวจประเมินทุกๆ 3 ปี ก่อนจะมาขอต่อใบอนุญาตจะต้องมีผลการตรวจ ผลการตรวจก็จะขึ้นอยู่กับความเหมาะสมว่าผู้ประกอบการจะใช้บริการหน่วยงานภายนอกหรือพนักงานเจ้าหน้าที่เป็นคนตรวจประเมินต้องตรวจทุกๆ 3 ปี สำหรับในกรณีที่มีใบอนุญาต

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   โรงงานต้องมีมาตรการอื่นในการดูแลด้วย เช่น มีมาตรการรีดน้ำระบายออกทางท่อได้ดี ก็สามารถให้คะแนน “พอใช้” ได้ แต่ต้องตรวจสอบให้มีสภาพใช้งานได้ดีด้วย

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   เพียงพอ โดยจัดเก็บให้เป็นสัดส่วนในส่วนที่รอการใช้งาน ถ้าหากเคลื่อนย้ายไม่ได้ก็ต้อง มีมาตราการ เรื่องของการทำความสะอาดและติดป้ายชื่อ ก็สามารถดำเนินการได้

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   ไม่ได้มีประเด็นที่เป็นข้อห้ามที่จะต้องแยก เพราะว่าก็เป็นการผลิตอาหารที่ได้รับอนุญาต แต่อาจมีปัญหาในหมวด 3 ในเรื่องของการควบคุมกระบวนการ ถ้าเป็นในแง่ของการปนเปื้อนเรื่องของการผลิตร่วมกับสายงานการผลิตไม่ใช่เฉพาะ Probiotic แต่ทุกประเภทอาหารที่มีการผลิตร่วมกัน ดังนั้นสิ่งที่ อย. พิจารณาจะเน้นเรื่องอันตรายเป็นหลัก อันตรายทางด้านกายภาพ เคมี และจุลินทรีย์ ถ้าสามารถป้องกันการปนเปื้อนทั้ง 3 ด้านได้ ไม่ว่าจะผลิตอาหารอะไรร่วมกับอะไรก็จะต้องดูแลทั้ง 3 ด้านอยู่เสมอเช่นเดียวกัน แต่สำหรับข้อกำหนดพิเศษใน GMP ไม่ได้ระบุไว้ จะมีข้อกำหนดเรื่องของคุณภาพมาตราฐานผลิตภัณฑ์ ซึ่งจะต้องมีในส่วนของการพิจารณาปริมาณเชื้อจุลินทรีย์ต่างๆที่เป็นไปตามข้อกำหนด

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   ความจำเป็นขึ้นกับอาหารที่ผลิต ถ้าผลิตอาหารปลอดเชื้ออาหารจะอนู่ในระบบท่อ เป็นระบบปิดมันก็จะมีแรงดันดันอากาศออกอยู่แล้ว

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   ผงแห้งเกิดเกิดขึ้นตลอดกระบวนการผลิต ตั้งแต่การชั่งตวงวัตถุดิบ การปรุงผสม รวมถึงกระบวนการบรรจุ ในเรื่องของการควบคุมฝุ่นผงเป็นไปตามความเสี่ยงข้อกำหนด GMP 420 ไม่ลงรายละเอียดขนาดนั้น พิจารณาตามความเสี่ยงเป็นหลัก และ allergen จะเป็นเรื่องของสารก่อภูมิแพ้ หากสินค้ากล่าวว่าปลอดสารก่อภูมิแพ้จะต้องควบคุมในเรื่องการปนเปื้อนแทน

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   กำหนดแค่ขั้นต่ำ แค่ 6 โรคเท่านั้น ใช้แค่ผลตรวจสุขภาพก็เพียงพอ แต่ต้องมีหลักฐานไว้ตรวจสอบด้วย

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   พิจารณาจากแบบแปลนแผนผังประเภทอาหารและกระบวนการผลิตด้วย เป็นรายกรณีไป

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   เกณฑ์ GMP 420 ไม่มีเกณฑ์เรื่องความสว่างว่าต้องสว่าเท่าไหร่ แค่เพียงพอในการปฏิบัติงานได้สะดวกไม่เกิดความผิดพลาด  ณ จุดตรวจวัด จุดชั่งตวงสารเคมี แต่สำหรับแว่นในพื้นที่ปฎิบัติงานก็จะเป็นการปนเปื้อนชนิดหนึ่ง ถ้าหากมีการแตก ร่วงในสถานที่ผลิต ดังนั้นก็จะต้องมีมาตราการป้องกัน คนที่ใส่แว่นเข้าไปก็จะต้องดูแลให้อยู่ในสภาพที่สมบูรณ์ เพื่อป้องกันอันตรายทางกายภาพที่อาจจะเกิดขึ้น

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   ต้องพิจารณาว่าอาหารที่ผลิตคืออะไร อาหารเสริมที่ว่าคืออะไร และการใช้สายการผลิตร่วมกันใช้ในส่วนไหน เป็นอาหารเหมือนกันสามารถผลิตร่วมกันได้โดยหลักกการต้องมีรายละเอียดเกี่ยวกับ สูตร กรรมวิธีผลิตและลำดับสายงานการผลิตควบคู่ไปด้วย

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด