ตอบ   ข้อ 2.8 เป็นเรื่องของเครื่องมือในการชั่งตวง โรงผลิตน้ำมีการใช้ชั่งตวงอื่นหรือไม่ ทั้งนี้มีเรื่องของปริมาณคลอรีนที่ใช่ในการปรับคุณภาพน้ำทางจุลินทรีย์ เครื่องมือเครื่องชั่งต้องสามารถใช้งานได้ มีการทวนสอบ ความแม่นยำและความถูกต้อง แล้วจะต้องประเมินข้อนี้ด้วย

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   ต้องพิจารณาการใช้วัตถุดิบ พิจารณาเป็นรายกรณีไป แต่ข้อกำหนดโดยหลักการคือไม่ผลิตรวมกับผลิตภัณฑ์อื่นที่ไม่ใช่อาหาร ทั้งนี้สามารถสอบถามรายละเอียดได้ที่กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด (pre-marketing) 

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   ถ้าใช้ชนิดพลาสติกตรงกับประกาศอนุญาตเอาไว้ ก็ประเมินว่าชนิดอาหารที่ผลิตไม่ได้ทำปฏิกิริยาและส่งผลให้เกิดการกัดกร่อนหรือการแพร่กระจายทางสารก็สามารถใช้ได้ โดยให้คะแนนพอใช้ เพราะว่าไม่มีผลวิเคราะห์ประกอบ  

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   ไม่ได้กำหนดตัวเลขแน่นอนวัตถุประสงค์คือเพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากพื้นอาคาร โดยทั่วไปหากเป็นชั้นควรมีความสูง 60 ซม. โต๊ะปฏิบัติงานควรให้สูงจากพื้นอย่างน้อย 60 ซม. และหากเป็นพาเลทควรมีความสูง 15 ซม.        

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   สามารถทำได้ แต่ต้องเป็นภาชนะที่ออกแบบมาโดยเฉพาะ ภาชนะต้องอยู่ในสภาพปิดสนิท พลาสติกต้องทนอุณหภูมิในการฆ่าเชื้อ ถ้าใช้ภาชนะพลาสติกต้องดูรายละเอียดประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 435) พ.ศ. 2565 ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522  เรื่อง กำหนดคุณภาพหรือมาตรฐานของภาชนะบรรจุที่ทำจากพลาสติก

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   ขึ้นอยู่กับลักษณะการทำงาน โดยทั่วไปต้องทำทั้ง 2 กรณี สำหรับบริเวณที่มีการใช้ถุงมือ swab มือ เพื่อที่จะพิสุจน์ว่าพนักงานล้างมืออย่างถูกต้องตามขั้นตอน swab ถุงมือ เพื่อให้รู้ว่าถุงมือสะอาดเพียงพอหรือไม่ สำหรับการล้างมือและสวมใส่เพียงใด และเพื่อยืนยันว่าการสัมผัสกับอาหารปลอดภัย      

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   ให้ตรวจสอบรายการตรวจวิเคราะห์เครื่องดื่มในภาชนะบรรจุปิดสนิทแบบแห้ง คู่มือส่วนที่ 1 ว่ามีรายการตรวจวิเคราะห์อะไรไปแล้วบ้างแล้วเกณฑ์ที่ใช้เป็นเท่าไหร่ผ่านหรือไม่ผ่านเกณฑ์นั้น ซึ่ง อย. ไม่ได้กำหนดประเภทอาหารที่ต้องส่งตรวจวิเคราะห์ ถ้ารายการในการส่งตรวจวิเคระห์ครบถ้วนเพียงพอที่จะตัดสินใจว่าระบบคุณภาพหรือ GMP ที่ปฏิบัติอยู่สามารถทำให้ผลิตภัณฑ์สุดท้ายมีคุณภาพมาตราฐานก็สามรถใช้ผลการตรวจวิเคราะห์นั้นได้โดยไม่ต้องส่งไปตรวจวิเคราะห์ใหม่ หากไม่ครบถ้วนสามารถส่งเพิ่มเป็นบางรายการได้

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   ก๊อกน้ำใช้มือสัมผัสมีโอกาสปนเปื้อน หากจะลดเรื่องการติดเชื้อควรจะปรับปรุงแบบไม่ใช้มือสัมผัส แต่หากมีข้อจำกัดจะต้องมีมาตราการ 2 ชั้น เช่น ออกจากห้องน้ำล้างมือ แล้วมีบริเวณล้างมืออีกครั้งก่อนเข้าไลน์การผลิต

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด

ตอบ   

• • สินค้า/น้ำที่สัมผัสอาหาร ต้องมีการตรวจยืนยันโดยห้องปฏิบัติการของรัฐหรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระบบงาน (ISO/IEC17025) อย่างน้อยปีละ1ครั้ง โดยมีรายการตรวจวิเคราะห์ตามคู่มือรายการตรวจวิเคราะห์คุณภาพหรือมาตรฐานของผลิตภัณฑ์สุดท้ายสำหรับอาหารทุกประเภทเพื่อการทวนสอบประสิทธิผลของระบบ GMP

• • ภาชนะบรรจุอาหารต้องมีเกณฑ์การคัดเลือกภาชนะบรรจุที่ใช้ในการผลิตที่มีคุณภาพและความปลอดภัยตามความเหมาะสม เป็นไปตามที่กฎหมายกำหนดหรือเข้มงวดกว่าโดยอาจพิจารณาจาก spec ภาชนะบรรจุที่ได้มาจากผู้ผลิตภาชนะบรรจุ ประกอบการตัดสินใจได้                                                                                                                                                                                                                 

   GMP 420 สำหรับผู้ผลิตรายย่อยไม่ยากอย่างที่คิด