ตอบ   การรับงานการตรวจประเมินเป็นเรื่องระหว่างหน่วยตรวจสอบกับผู้ประกอบการ (ลูกค้า) โดยผู้รับงานต้องมียืนยันกับผู้ประกอบกรว่าวัตถุประสงค์ต้องการให้ตรวจประเมินเพื่อนำหลักฐานไปประกอบการออกใบอนุญาต ให้ผู้ประกอบจัดทำเอกสารจำนวน 2 ชุด จากนั้นหน่วยตรวจสอบฯจะต้องตรวจสอบแบบแปลนแผนผัง รายการเครื่องมือ เครื่องจักร รวมทั้งรายละเอียดต่างๆ ที่กฎหมายกำหนดไว้ให้ครบถ้วน และจัดทำเอกสารตามรายการเอกสารแนบ โดยผู้ตรวจฯที่ผ่านการฝึกอบรมหลักสูตรแบบแปลนแผนผังและพิจารณาจากหนังสือรับรองการขึ้นบัญชีหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหารโดยมีรายชื่อตามรายละเอียดบัญชีแนบท้ายบัญชีรายชื่อหน่วยรับรองสถานประกอบการดังกล่าว จากนั้นตรวจสถานประกอบการตามหลักเกณฑ์ GMP กฎหมายพร้อมทั้งตรวจสอบแบบแปลนว่าเป็นไปตามที่นไว้หรือไม่ หากไม่เป็นไปตามที่ยื่นให้ผู้ประกอบการปรับแก้ไขแบบแปลนให้ถูกต้องตามจริง และผู้ตรวจสอบต้องตรวจสอบแบบแปลนแผนผังฉบับถูกต้องของเอกสารฉบับจริงพร้อมลงนามรับรองในเอกสารส่งคืนให้กับผู้ประกอบการ พร้อมทั้งแบบแปลนแผนผัง บันทึกตรวจ และ รายงานผลการตรวจประเมิน(Audit report) แบบตร.3 1 ชุด และ ส่วนเอกสารต่งๆ อีก 1 ชุดหน่วยตรวจสอบจัดเก็บไว้เป็นหลักฐานเพื่อการทวนสอบกลับ

          ในส่วนของผู้ประกอบการจะนำหลักฐานที่ได้รับจากหน่วยตรวจสอบ 1 ชุด มาประกอบการยื่นคำขอกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาต่อไป

   หน่วยตรวจสอบและหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร

ตอบ   กรณีที่ มกอช.ตรวจประเมินหน่วยตรวจสอบตาม GMP กฎหมาย จะมีผู้เชี่ยวชาญด้านการประเมินสถานประกอบการอาหารขอบข่าย GMP จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ส่งรายชื่อไว้ในบัญชีของมกอช. ร่วมตรวจประเมินด้วยทุกครั้ง

   หน่วยตรวจสอบและหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร

ตอบ  ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องค่ขึ้นบัญชีที่จะจัดเก็บจากผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวซาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่งประเทศ ที่ทำหน้าที่ในการป ระเมินเอกสารทางวิชาการ การตรวจสถานประกอบการหรือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ.2561 อัตราค่าใช้จ่ายการประเมินสมรรถนะ (Witness) ของผู้ตรวจประเมินพิจารณาต่อผู้ตรวจ 1 คน/ผลการ Witness 2ครั้ง เฉพาะที่มาขอการ Witness จุ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา  โดยผลการประเมินสมรรถนะผลการ Witness สามารถได้จากผลจากสำนักงานมาตรฐานสินค้าเกษตรและอาหารแห่งชาติ (มกอช.) ณ สถานที่ผลิต หรือ ผลการ Witness จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ ผลการ Witness จาก หัวหน้าผู้ประเมินตามหลักเกณฑ์ของกฎหมายของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตาม ข้อ 5(3)(ข)1) ต้องเป็ นผู้ตรวจประเมินที่มีประสบการณ์ในบทบาทหัวหน้าผู้ตรวจประเมินสำหรับการตรวจประเมินสถานประกอบการอาหารตามหลักเกณฑ์ของกฎหมายในขอบข่ายที่ได้รับมอบหมายหรือขอบข่ายที่ยื่นคำขอขึ้นบัญชีหน่วยตรวจไว้กับสำนักงานฯ ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและย เรื่องกำหนดหลักกณฑ์ธีการและเงื่อนไขในการขึ้นทะเบียนหน่วยตรวจหรือหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร ประกาศ ณ วันที่ 19 มีนาคม 2561

   หน่วยตรวจสอบและหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร

ตอบ  สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จะพิจารณาจากศักยภาพของหน่วยตรวจสอบ จำนวนสถานที่ผลิต ค่าใช้จ่ายประกอบกัน

   หน่วยตรวจสอบและหน่วยรับรองสถานประกอบการอาหาร

ตอบ   1. เกิดจากการเปีดไฟล์ pdf ด้วยโปรแกรมอื่นที่ไม่ใช่ Adobe เช่น Foxit Reader, PDF Architect เป็นต้น ต้องใช้ Acrobat Reader version 10 ขึ้นไป หรือAcrobat Reader DC

          2. กรณีที่เปิดด้วย Acrobat Reader แล้วยังคงพบตัวอักษรตกหล่นหรือขนาดไม่สม่ำเสมอ เกิดจากเครื่องคอมพิวเตอร์ยังไม่ได้ติดตั้งฟอนต์(Font) TH-Sara bun ดาว์นโหลด Font ไปติดตั้งเพิ่มเติม ดังนี้

• • FontPack 
  • Font TH-Sara bun 

   ระบบ e-Submission อาหาร (สำหรับผู้ประกอบการ)

ตอบ   สาเหตุ : เกิดจากลำดับในการติดตั้งโปรแกรมไม่ถูกต้อง เช่น ติดตั้ง Acrobat Reader ก่อนติดตั้ง Mozilla Firefox  ลำดับที่ถูกต้องในการติดตั้งโปรแกรม คือ

                   1) ติดตั้ง เบราว์เซอร์Mozilla Firefox

                   2) ติดตั้งโปรแกรม Acrobat Reader version 10 ขึ้นไป (หากสามารถติดตั้งได้ แนะนำให้ติดตั้ง Acrobat Reader DC)

                   3) ติดตั้ง Font TH-Sara bun และ FontPack

   ระบบ e-Submission อาหาร (สำหรับผู้ประกอบการ)

ตอบ   สาเหตุ : ไม่ได้ใช้เบราว์เซอร์ Mozilla Firefox ในการทำงาน หรือยังไม่ได้ตั้งค่า Firefox ให้แสดงผล pdf สามารถแก้ไขได้โดย

          1. ใช้ เบราว์เซอร์ Mozilla Firefox และตั้งค่การแสดงผลตามคู่มือการตั้งค่า Firefox หรือ

          2. Click ที่ คำสั่ง "เปิดจาก Acrobat Reader" ระบบจะทำการเปิดไฟล์ pdf โดยตรงจากเครื่องของท่าน ดังภาพ

   ระบบ e-Submission อาหาร (สำหรับผู้ประกอบการ)

ตอบ   สามารถใช้ได้แต่แสดงผลไฟล์ pdf ไม่สมบูรณ์ เบราว์เซอร์ที่รองรับแสดงผลได้ดีที่สุด สำหรับระบบ e-Submission ได้แก่ Mozilla Firefox 

   ระบบ e-Submission อาหาร (สำหรับผู้ประกอบการ)

ตอบ   ระบบปฏิบัติการ (Operating System :OS) การของเครื่องคอมพิวเตอร์ ไม่รองรับต้องใช้ระบบปฏิบัติการที่สูงกว่า Window XP ขึ้นไป

   ระบบ e-Submission อาหาร (สำหรับผู้ประกอบการ)

ตอบ   มี 2 โปรแกรม ได้แก่

1.  เบราว์เซอร์ Mozilla Firefox 

2.  Adobe Acrobat Reader DC (ไม่สามารถติดบน Window XP) และเพื่อการแสดงผลที่สมบูรณ์ควรเลือกลง Font ที่รองรับภาษาไทย หรือดาว์นโหลด Font ไปติดตั้งเพิ่มเติมดังนี้

-  FontPack / Font

-  TH-Sara bun 

   ระบบ e-Submission อาหาร (สำหรับผู้ประกอบการ)